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PEI: Jour fixe Impfstoff-Lieferengpässe
Seit 2015 wurde ein System etabliert, um Lieferengpässe von Humanimpfstoffen beim PauI-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, zu melden. Seitdem kommen
30.01.2026 Beitrag PD
DiGA: Selbstauskunft zum Schreiben von Daten in die ePA
Gemäß § 6a und § 5 Absatz 10 der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) sind DiGA so zu gestalten, dass die von der DiGA verarbeiteten Daten mit Einwilligung der oder des Versicherten in d
30.01.2026 Beitrag PD
Daten-Governance-Gesetz im Bundesrat
Der Gesetzentwurf dient der Durchführung der Verordnung (EU) 2022/868 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Mai 2022 über europäische Daten-Governance und zur Änderung der Verordnung (EU)
30.01.2026 Beitrag PD
Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesrat
Der Bundesrat hat das Dritte Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb in seiner Sitzung am 30. Januar 2026 gebilligt und ist somit der Empfehlung des federführenden Rechtsaussc
30.01.2026 Beitrag PD
Gesetz zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes heute im Bundesrat
Wie bereits in der News Entwurf zur Beschlussfassung: Gesetz zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes vom 4. November 2
30.01.2026 Beitrag PD
EMA veröffentlicht neue Q&A zu co-processed excipients
Die EMA hat am 28. Januar 2026 ein aktualisiertes Questions-and-Answers -Dokument zu co-processed excipients (CoPE) veröffentlicht. Ziel ist es, bestehende Unsicherheiten bei der regulatorischen Einor
30.01.2026 Beitrag PD
Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-
30.01.2026 Beitrag PD
Bundesrat stimmt der Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573 zu
Auf Grundlage der Beschlussvorlage (Drucksache 788/1/25) des federführenden Ausschusses für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit hat der Bundesrat heute der vorliegenden Verordnung gemäß Artike
30.01.2026 Beitrag PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
30.01.2026 Beitrag PD
20260130_Durchfuehrungsbeschluss_2026_197.pdf
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2026/197 DER KOMMISSION vom 28. Januar 2026 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 hinsichtlich harmonisierter Normen für die Sterilisation von Produk
30.01.2026 Datei PD
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