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Bahnbrechende Medizinprodukte: Informationsveranstaltung
Im Dezember 2025 veröffentlichte die Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte (MDCG) einen Leitfaden zur Einführung eines Rahmens für bahnbrechende Medizinprodukte. Ziel dieser Initiative ist es, Pati
02.04.2026 Beitrag PD
20260402_md_art10a_decision-tree_en.pdf
YES NO NO YES YES YES or unsure NO or unsure NO YES NO NO YES YES YES YES NO NO YES YES DISCONTINUATION1 The manufacturer anticipates/decides a discontinuation / permanent stop in the
02.04.2026 Datei PD
20260402_mdr_qna-article10a_mdr-ivdr_en.pdf
- 1 - Q&A on practical aspects related to the implementation of the Article 10a obligation in case of interruption or discontinuation of supply of certain devices as introduced by Regulation (E
02.04.2026 Datei PD
Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit
Der AMTS-Aktionsplan sieht viele Ansatzpunkte und Einzelmaßnahmen vor, um den Schutz der Patienten vor vermeidbaren Schäden bei der Arzneimitteltherapie zu verbessern. Neue Chancen für die AMTS werden
01.04.2026 Beitrag PD
Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar
Wie zuletzt in der News „Positives Votum der ECHA zu Ethanol“ vom 25. Februar 2026 berichtet, ist der Ausschuss für Biozidprodukte (BPC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) in seiner Sitzung am
01.04.2026 Beitrag PD
Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln
Bei der elektronischen Einreichung von Unterlagen von parallel importierten Arzneimitteln sollte die NeeS-Ordnerstruktur und das CESP Portal verwendet werden. Wenn gemäß Bezugszulassung Schulungsmater
01.04.2026 Beitrag PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Inhaltstext Bewertung des IQWiG: Guselkumab (5/5) Neues AWG Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) IQWiG-Bewertung: Zusatznutzen nicht belegt Die Dossierbewertung bezieht sich auf das Anwendungsgebiet: G
01.04.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
01.04.2026 Beitrag PD
CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste
Die Liste enthält E-Mail-Adressen und Telefonnummern der einzelnen Mitgliedstaaten, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Europäischen Kommission zu diversen Themen. Zum Beispiel zu MRP/
01.04.2026 Beitrag PD
list-european-union-reference-dates-eurd-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
01.04.2026 Datei PD
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