Wie kann Künstliche Intelligenz die klinische Bewertung von Medizinprodukten unterstützen? Der KI-HUB von Pharma Deutschland beleuchtet aktuelle Anwendungsfelder, regulatorische Anforderungen und praxisnahe Einsatzmöglichkeiten von KI entlang des klinischen Bewertungsprozesses. Die Teilnehmenden erhalten einen kompakten Überblick über Chancen, Herausforderungen und bewährte Ansätze für den verantwortungsvollen Einsatz von KI.
Künstliche Intelligenz gewinnt auch im Bereich der Medizinprodukte zunehmend an Bedeutung. Insbesondere im Umfeld der klinischen Bewertung eröffnen sich neue Möglichkeiten, große Datenmengen effizient auszuwerten, relevante wissenschaftliche Literatur schneller zu identifizieren und regulatorische Prozesse gezielt zu unterstützen. Gleichzeitig stellen sich wichtige Fragen: Wo kann KI sinnvoll eingesetzt werden? Welche regulatorischen Anforderungen sind zu beachten? Und wie lässt sich der Einsatz von KI nachvollziehbar, vertrauenswürdig und MDR-konform gestalten?
Im Rahmen des KI-HUBs werden aktuelle Entwicklungen und praktische Einsatzmöglichkeiten von KI entlang des klinischen Bewertungsprozesses vorgestellt. Dabei wird aufgezeigt, wie Künstliche Intelligenz weit über einzelne Anwendungen hinaus die Entwicklung von Medizinprodukten verändert und neue Perspektiven für effizientere, datengestützte Prozesse eröffnet. Gleichzeitig werden die regulatorischen Rahmenbedingungen für den Einsatz von KI in regulierten Medizinprodukte-Prozessen beleuchtet und praxisnahe Wege von der theoretischen Anwendung hin zu validierten und nachvollziehbaren Lösungen aufgezeigt.
Anhand konkreter Praxisbeispiele erhalten die Teilnehmenden Einblicke in den Einsatz von KI-Agenten zur Literaturextraktion und zur strukturierten Aufbereitung wissenschaftlicher Informationen. Dabei wird gezeigt, wie KI-Technologien dazu beitragen können, die Recherche und Auswertung relevanter Daten effizienter zu gestalten und die Erstellung klinischer Bewertungen zu unterstützen.
Abgerundet wird das Programm durch die Betrachtung zentraler Voraussetzungen für vertrauenswürdige KI-Anwendungen im Life-Science-Umfeld. In einer abschließenden Diskussion werden Chancen, Herausforderungen und zukünftige Perspektiven des KI-Einsatzes in der klinischen Bewertung von Medizinprodukten gemeinsam erörtert.
Pharma Deutschland freut sich, Oliver Hilgers (regenold GmbH), Alexander Silber-Mankowsky (assembleMIND GmbH), Dr. Daniel Kapfer (JENLY.AI), Immanuel Bader und Tibor Zechmeister (Flinn.ai), Dr. Andreas Hofmann (Pharmpur GmbH), Anja Heinrich (TentaConsult Pharma & Med GmbH) sowie Harry Johnson (Elicit Research, PBC) als Referent:innen für die Veranstaltung gewonnen zu haben.