WiDi-Seminar: Praxiswissen Phytopharmaka
Gesetzliche Qualitätsanforderungen an pflanzliche Drogen, Zubereitungen und Arzneimittel
Ziele der Veranstaltung
Zielsetzung dieses Seminars ist es, die Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka unter dem Gesichtspunkt gesetzlicher Regelungen und Empfehlungen wie z.B. den Leitlinien des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) und den Anforderungen des Arzneibuches zu beleuchten. Aus Sicht der Zulassungsbehörde werden dabei Einblicke in die Umsetzung dieser Regelungen in der Verwaltungspraxis gegeben und darüber hinaus von Seiten der Experten aus der Industrie praktische Erfahrungen vermittelt. Neben den Grundlagen und Definitionen bei der Herstellung pflanzlicher Zubereitungen wird insbesondere auf die aktuellen Fragestellungen der Analytik pflanzlicher Drogen und Zubereitungen nach dem Arzneibuch und die Prüfungen auf „besondere Verunreinigungen“ und deren Umsetzung im Unternehmen eingegangen.
Zielgruppe des Seminars
Ansprechpartner für dieses Seminar sind Mitarbeiter aus pharmazeutischen Unternehmen, die in der Arzneimittelzulassung, Qualitätskontrolle, pharmazeutischen Entwicklung, Wirkstoffherstellung und der Rohstoffbeschaffung bzw. Materialwirtschaft tätig und speziell mit Fragestellungen zu pflanzlichen Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie deren Qualität befasst sind. Das Seminar ist besonders für „Einsteiger“ geeignet.
Erfolgskontrolle mit Zertifikat
Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung verlangt, dass der Erfolg von Schulungsmaßnahmen zu überprüfen ist. Hierzu hat Pharma Deutschland das E-Learning-Tool WiDiLearning entwickelt. Nach dem Seminar haben die Teilnehmer die Möglichkeit, den entsprechend den Themen des Seminartages zusammengestellten Multiple-Choice-Test zu absolvieren. Nach erfolgreichem Abschluss kann mit dem Zertifikat eine Erfolgskontrolle direkt dokumentiert werden. Alle Teilnehmer erhalten im Nachgang zum Seminar eine E-Mail mit einem Link zur freiwilligen und kostenlosen Teilnahme am Wissenstest.
Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr für Verbandsmitglieder beträgt 580 Euro zzgl. Mehrwertsteuer, für Nichtverbandsmitglieder 910 Euro zzgl. Mehrwertsteuer. Die Gebühr schließt die Dokumentation und die Erfolgskontrolle mit Zertifikat ein. Der WiDi behält sich vor, Änderungen am Inhalt des Programms sowie Ersatz der angekündigten Referenten vorzunehmen, wenn der Gesamtcharakter der Veranstaltung gewahrt bleibt. Stornierungen können nur schriftlich bis 3 Tage vor Seminarbeginn kostenfrei vorgenommen werden.
