Zulassung: Userguide für die Einreichung von ePI in zentralen Verfahren

Bevor die freiwillige Teilnahme (Go-live voluntary) zur Einreichung von ePI (elektronischen Produktinformationen) für das zentrale Verfahren (CP) startet, stellt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen entsprechenden Guide für die Antragsteller dazu zur Verfügung. Sie ergänzt diesen durch technische Informationen für Übersetzungen mit Unterstützung von Computer-assisted translation (CAT) tools.