Überarbeitetes EMA-Fragen- und Antwort-Dokument zu Companion Diagnostics

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihr Fragen- und Antwort-Dokument zum Konsultationsverfahren für therapiebegleitende Diagnostika überarbeitet. Die Mitte August 2026 veröffentlichten Änderungen betreffen insbesondere die Anforderungen an die Antragstellung sowie die Mitteilung neuer Kontaktpersonen und Einreichungstermine.