Mehr als fünf Jahre nach Geltungsbeginn der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) stehen Hersteller weiterhin vor einem dynamischen regulatorischen Umfeld. Während die Umsetzung der MDR in vielen Unternehmen inzwischen etabliert ist, zeichnen sich auf europäischer Ebene bereits die nächsten wesentlichen Veränderungen ab.
Vor diesem Hintergrund veranstaltet die Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e. V. (FAH) am 9. Dezember 2026 von 9:00 bis 13:00 Uhr ein Online-Seminar unter dem Titel „MDR-Revision: Wohin geht die Reise?“. Die Veranstaltung vermittelt aktuelle Informationen zu den wichtigsten Entwicklungen im Medizinprodukterecht und deren praktischen Auswirkungen auf Unternehmen.
Ein Schwerpunkt liegt auf der laufenden Revision der Medizinprodukteverordnung. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten einen Überblick über den Stand des europäischen Gesetzgebungsverfahrens, die aktuellen politischen Diskussionen sowie die zu erwartenden Änderungen und deren Bedeutung für die Branche.
Darüber hinaus wird die verpflichtende Nutzung von EUDAMED beleuchtet. Neben dem aktuellen Umsetzungsstand der europäischen Datenbank werden erste Erfahrungen aus der Praxis sowie bestehende Herausforderungen für Hersteller und andere Wirtschaftsakteure vorgestellt.
Ein weiteres Thema sind die erweiterten Pflichten von Importeuren und Händlern unter der MDR. Die Veranstaltung zeigt auf, welche Prüf-, Dokumentations- und Meldepflichten bestehen, wie die regulatorischen Schnittstellen zu den Herstellern ausgestaltet sind und welche Haftungsfragen sich daraus ergeben können.
Abgerundet wird das Seminar durch einen Blick auf aktuelle Entwicklungen bei Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukten. Dabei werden regulatorische Fragestellungen an der Schnittstelle zwischen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie praktische Lösungsansätze für Unternehmen vorgestellt.
Als Referentinnen und Referenten wirken Expertinnen und Experten aus Verband und Praxis mit, darunter Vertreter von Pharma Deutschland, PHAGRO und der regenold GmbH.
Die Veranstaltung richtet sich insbesondere an Medizinproduktehersteller sowie Unternehmen, die neben Arzneimitteln auch Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind Fachkräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Zulassung und Konformitätsbewertung, Produktentwicklung sowie Medizin und Wissenschaft.
Interessierte können sich über die Veranstaltungsseite anmelden.
