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Ziel der Veranstaltung ist es, den „neuen“ Mitarbeitern eines Unternehmens ein möglichst breites Basiswissen über die Tätigkeiten im GMP-Bereich mit den zugehörigen Regularien zu vermitteln bzw. das Wissen der „erfahrenen“ Mitarbeiter eines Unternehmens in Bezug auf GMP zu vertiefen und Hintergründe zu erklären, wie beispielsweise Qualitätsmanagement und regulatorischer Rahmen, Qualitätssicherung in der Herstellung, Qualitätsrisikomanagement, Inspektionen und Audits sowie Funktionsträger – Abgrenzung der Verantwortungsbereiche.

Qualität kann nicht in Produkte hineingeprüft werden; Qualität sollte konzipiert und etabliert sein. Unter diesem Verständnis wurde seitens der Food and Drug Administration (FDA) das Konzept „Quality by Design“ geschaffen.

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage. 14. bis 16. September 2021, Block I 2. und 3. Dezember 2021, Block II  

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage. Block I fand im April 2021 statt Block II am 8. und 9. Juni 2021  

Die MDR ist jetzt scharf gestellt. Aktueller Stand der MDR-Implementierung.

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage. 20. bis 22. April 2021, Block I 8. und 9. Juni 2021, Block II

Eine Einführung in das deutsche Gesundheitssystem und die Steuerungsinstrumente in der GKV

Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, ausgewählte akutelle Probleme und Beispiele aus der Rechtsprechung

Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln