Zweiter BAH-Praxistag zur Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie

Da der Termin (9. Februar 2019), bis die Vorgaben der FMD von den pharmazeutischen Unternehmen in der Regel umgesetzt sein müssen, stetig näher rückt, ist der Bedarf an Hilfestellungen bezüglich der Umsetzung nach wie vor hoch. Der BAH möchte seine Mitgliedsunternehmen weiterhin unterstützen und deshalb schon jetzt einen zweiten BAH-Praxistag zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie ankündigen.

Zu Beginn wird Herr Dr. Hermann Kortland, BAH die regulatorischen Anforderungen, die Prinzipien des deutschen Verifikationssystems und die sich im Rahmen der Fälschungsschutzrichtlinie ergebenden Aufgaben beleuchten. Herr Tobias Müller, Mundipharma GmbH und Herr Jürgen Back, Meda Manufacturing GmbH werden von ihren Erfahrungen bei der Umsetzung der Vorgaben der FMD berichten. Des Weiteren wird Herr Dieter Mößner, Edelmann GmbH zur Serialisierung von Faltschachteln beim Packmittelhersteller als Alternative zur Inline-Serialisierung referieren. Herr Jörg Willburger, Robert Bosch GmbH wird einen Vortrag zur Integration des benötigten Equipments übernehmen. Außerdem werden Frau Maria Mehnert, ACS PharmaProtect GmbH und Herr Tobias Beer, European Medicines Verification Organisation (EMVO) aktuelle Informationen zum deutschen und europäischen Datenbanksystem beitragen.

Die firmeninterne Umsetzung des Fälschungsschutzes ist eine strategische, budgetrelevante Entscheidung, die alle Funktionen und „Sites“ der pharmazeutischen Unternehmen betrifft. Angesprochen zur Teilnahme an diesem Praxistag sind daher die Entscheidungsträger und die bei den Mitgliedsunternehmen für die Serialisierung der Arzneimittel zuständigen Mitarbeiter, die insbesondere für die Umsetzung in die betriebliche Praxis zuständig sind, bspw. im Bereich Herstellung, Verpackung, Zulassung, Informationstechnik, Einkauf, aber auch im Bereich Marketing und Compliance.

Das zugehörige Programm und ein Anmeldeformular finden Sie in der rechten Spalte.