Verbändeübergreifende fünfte Informationsveranstaltung zur Europäischen Medizinprodukteverordnung

Am 25. Mai 2017 ist die Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, kurz: MDR) in Kraft getreten. Es war vorgesehen, dass diese Verordnung die aktuell gültigen Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte nach einer dreijährigen Übergangsfrist am 26. Mai 2020 ersetzen sollte. Nun wurde der Geltungsbeginn der MDR aufgrund der aktuellen COVID-19 Krise und der Komplexität der MDR um ein Jahr verschoben. Mit der MDR kommen zahlreiche Veränderungen auf alle Beteiligten zu: Prozesse und Abläufe in den Unternehmen müssen sich verändern, diverse Rechtsakte zur Umsetzung befinden sich derzeit noch in der Erstellung und viele Regelungen der MDR müssen noch einheitlich interpretiert werden.

Dies nehmen die Fachverbände Medizinprodukteindustrie in Deutschland BAH, BPI, BVMed, Spectaris, VDDI und ZVEI, organisiert in der AG MPG, zum Anlass, am 22. September 2020 in einer fünften gemeinsamen Informationsveranstaltung ihren Mitgliedsunternehmen einen Überblick über die regulatorischen Schwerpunkthemen der neuen MDR sowie den damit verbundenen Herausforderungen bei der Umsetzung in Deutschland und Europa zu verschaffen.

Die Veranstaltung ist den Mitgliedsfirmen der Verbände vorbehalten. Weitere Details sowie die Anmeldeoptionen finden Sie über diesen Link oder im Einladungsflyer.