Sitzung der Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion (Oktober 2020)
Die Eurasische Wirtschaftsunion ist ein Zusammenschluss aus fünf Staaten (Russland, Kasachstan, Weißrussland, Armenien, Kirgisistan) im Nordosten Eurasiens zu einem Binnenmarkt mit Zollunion. Ziel der Eurasischen Wirtschaftsunion ist es, den Austausch von Waren, Kapital, Dienstleistungen und Arbeit zu erleichtern. In diesem Zusammenhang hat die EAWU im Mai 2017 einen gemeinsamen Markt für Arzneimittel geschaffen. Rechtsakte, die Vorgaben an Qualität, Herstellung und Klassifizierung von Arzneimitteln enthalten, orientieren sich an internationaler Praxis und an entsprechenden Rechtsakten der Europäischen Union.
Die AG Eurasische Wirtschaftsunion des BAH bietet eine Plattform zum Informations- und Erfahrungsaustausch. Darüber hinaus kann sich der BAH auf Grundlage der Ergebnisse der AG in den politischen Prozess einbringen und so die Interessen seiner Mitgliedsunternehmen vertreten.
Bei unserem nächsten Treffen werden Experten für die Eurasische Wirtschaftsunion auf die Formalitäten zur Nachzulassung von Arzneimitteln (Upgrade Procedures), auf Fragen zur Registrierung, Klassifizierung, Anforderungen und Überwachung von Medizinprodukten und auf technische Anforderungen für die Einreichung von Antragsunterlagen im elektronischen Format in der EAWU eingehen.
Nachstehend finden Sie die vorläufige Agenda für die nächste Sitzung der AG EAWU:
• TOP 1 Begrüßung
Nadine Nölte, BAH
• TOP 2 Upgrade Procedures: Nachzulassung von Arzneimitteln in der EAWU
Dr. Edelgard Rehak, Edelgard Rehak Consulting
• TOP 3 Medical Devices: Registration, classification, testing requirements, post-market surveillance for medical devices in the Eurasian Union (auf Englisch)
Alexey Stepanov, Raifarm
• TOP 4 E-Submission: Technische Anforderungen der elektronischen Einreichung von Antragsunterlagen in der EAWU
Wolfgang Witzel, Lorenz Archivsysteme
• TOP 5 Erfahrungsaustausch mit dem Teilnehmerkreis und Diskussion zu aktuellen Herausforderungen
• TOP 6 Weitere Themenvorschläge
Weitere Themenvorschläge oder Fragen nehmen wir gerne entgegen.
Anmeldungen senden Sie bitte an Frau Sabine Fischer (fischer@bah-bonn.de). Die Einwahldaten werden Ihnen dann zugeleitet.