Pharma Deutschland Akademie: Homöopathische Arzneimittel - Aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld

In Deutschland sind homöopathische und anthroposophische Arzneimittel seit vielen Jahrzehnten innerhalb der Besonderen Therapierichtungen etabliert. Das Streben nach harmonisierten Qualitätsanforderungen für homöopathische Arzneimittel in Europa betrifft auch die Auseinandersetzung mit unterschiedlichen Traditionen in der Herstellung homöopathischer Arzneimittel. Diese Harmonisierung wird durch die HMPWG und das EDQM angestrebt. Nachdem in den letzten Jahren viele Herstellungsregeln in das Europäische Arzneibuch aufgenommen werden konnten, besteht im Bereich der Monographien für Ausgangsstoffe weiterhin Harmonisierungsbedarf. Sich ändernde Anforderungen an homöopathische und anthroposophische Arzneimittel, wie die Streichung der Dosierungsangabe bei registrierten homöopathischen Arzneimitteln, führen dazu, dass die Dossiers regelmäßig angepasst werden müssen.

Im Rahmen dieser Veranstaltung sollen aktuelle Entwicklungen sowie behördliche Anforderungen an Zulassung und Registrierung nach der Richtlinie 2001/83/EG diskutiert werden. Des Weiteren werden Neuigkeiten in Bezug auf das HAB und Europäische Arzneibuch vorgestellt.

Informationen zum Programm und zur Anmeldung finden Sie auf der Veranstaltungsseite. Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung!