Pharma Deutschland Akademie: Einführung in das Arzneimittelrecht QI 2026

Das Arzneimittelrecht ist nicht zuletzt wegen der häufigen Novellierungen komplizierter und unübersichtlicher geworden. Gerade für neue Mitarbeitende der pharmazeutischen Unternehmen ist es notwendig, vor der Betrachtung einzelner Aspekte einen Überblick über die Grundlagen des Arzneimittelrechts zu erhalten. Ziel der Veranstaltung ist es daher, die Teilnehmenden in die Grundzüge des Arzneimittelgesetzes einzuführen. Neben den nationalen Vorschriften nehmen die Regelungen, die auf das zuletzt in den Jahren 2004 und 2011 umfangreich geänderte Gemeinschaftsrecht der Europäischen Union zurückgehen, einen wichtigen Platz ein. Zusätzlich zur Vorstellung der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und an die dafür verantwortlichen Personen sollen die Grundzüge der Zulassungsverfahren, der Aufrechterhaltung von Zulassungen, der Vertriebswege und der Arzneimittelsicherheit im weitesten Sinne erörtert werden.

Angesprochen werden mit diesem Seminar alle Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unternehmen, die unabhängig von ihrer speziellen Tätigkeit im Unternehmen und ihrer Vorbildung über kein oder nur ein begrenztes Grundwissen über das Arzneimittelrecht verfügen.

Erfolgskontrolle mit Zertifikat

Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung verlangt, dass der Erfolg von Schulungsmaßnahmen zu überprüfen ist. Hierzu hat Pharma Deutschland das E-Learning-Tool WiDiLearning entwickelt. Nach dem Seminar haben die Teilnehmenden die Möglichkeit, den entsprechend den Themen des Seminartages zusammengestellten Multiple-Choice-Test zu absolvieren. Nach erfolgreichem Abschluss kann mit dem Zertifikat eine Erfolgskontrolle direkt dokumentiert werden. Alle Teilnehmende erhalten im Nachgang zum Seminar eine E-Mail mit einem Link zur freiwilligen und kostenlosen Teilnahme am Wissenstest.

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