Online-Infoveranstaltung zu EU-HTA – Ein Blick auf die Guidelines

Neue Onkologika und ATMP für die ein Antrag auf Zulassung gestellt wird, müssen seit dem 12. Januar 2025 parallel zum Zulassungsverfahren ein europäisches Nutzenbewertungsverfahren (joint clinical assessment, JCA) durchlaufen. Zudem besteht die Möglichkeit sich für wissenschaftliche Beratungen (joint scientific consultations, JSC) zu bewerben. Die Europäische Kommission hatte in Ergänzung der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) diverse Implementing Acts sowie Guidelines und Dokumente veröffentlicht.

In Kooperation mit Kollegen von Ecker & Ecker möchten wir Sie einladen, mit uns folgende Guidelines näher unter die Lupe zu nehmen:

1. Procedural guidance for JCA medicinal products
2. Guidance on the scoping process
3. Guidance on filling in the joint clinical assessment (JCA) dossier template – Medicinal products
4. Procedural Guidance for Joint Scientific Consultations (JSC) on Medicinal Products (MP)

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