AUSGEBUCHT! Online-BAH-Informationsveranstaltung „Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte unter der MDR“

Arzneimittel und Medizinprodukte, die zusammen in den Verkehr gebracht werden, werden allgemein als "Kombinationsprodukte" bezeichnet. Eine Spritze, die ein Arzneimittel beinhaltet ist hier ein typisches Produktbeispiel.

Mit dem Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) am 26. Mai 2021 wird sich der Rechtsrahmen auch für die sogenannten Kombinationsprodukte ändern. Hersteller, Benannte Stellen und Behörden müssen die neuen Anforderungen berücksichtigten und einhalten.

Der BAH nimmt dies zum Anlass, um Hersteller über Themen im Bereich Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte zu informieren und bei der Umsetzung der entsprechenden Anforderungen weiterhin tatkräftig zu unterstützen.

Es werden u.a. Experten aus einer Benannten Stelle, der Arzneimittelindustrie, sowie von einem Konsultant, Hinweise zur praktischen Umsetzung der neuen Anforderungen geben bzw. über entsprechende Erfahrungen berichten und für Diskussionen und Fragen zur Verfügung stehen.

Die Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Bitte melden Sie sich verbindlich an, damit wir vorplanen und bei drohendem Überschreiten der Kapazitätsgrenze rechtzeitig reagieren können.

Anmeldung:
Bitte senden Sie Ihre formlose Anmeldung bis zum 22. April 2021 unter Angabe von Namen, Firma und E-Mail-Adresse per E-Mail an Frau Bielke (bielke@bah-bonn.de). Die entsprechenden Einwahldaten erhalten Sie rechtzeitig vor der Veranstaltung.