Gemeinsame Informationsveranstaltung der Arbeitsgruppe MPG der Industriefachverbände zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR)

Die Umsetzung der am 5. Mai 2017 veröffentlichten und am 25. Mai 2017 in Kraft getretenen neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt eine Herausforderung für die Hersteller von Medizinprodukten dar. Dazu veranstaltet die Arbeitsgruppe „MPG“ der Industriefachverbände eine zweite Informationsveranstaltung für deren Mitgliedsunternehmen.
Datum: 24.10.2017
Ort: Ellington Hotel Berlin
Adresse: Nürnberger Straße 50-55
10789 Berlin
Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr

Das Gesetzgebungsverfahren für eine neue europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) startete bereits im September 2012. Nach nunmehr fast 5 Jahren ist die MDR am 5. Mai 2017 veröffentlicht worden, am 25. Mai in Kraft getreten und muss nach weiteren drei Jahren, am 26. Mai 2020, angewendet werden.

Die in der AG MPG organisierten Fachverbände der Medizinprodukteindustrie (BAH, BPI, BVMed, Spectaris, VDDI und ZVEI) in Deutschland laden ihre Mitgliedsunternehmen daher herzlich ein, sich in einer zweiten Informationsveranstaltung am 24. Oktober 2017 im Hotel Ellington in Berlin einen Überblick über die regulatorischen Schwerpunktthemen der neuen MDR sowie die damit verbundenen Herausforderungen bei der Umsetzung in Deutschland und Europa zu verschaffen.

Experten aus dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG), dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG), der Industrie, den Benannten Stellen sowie der Anwaltschaft geben Hinweise zur praktischen Umsetzung der neuen Anforderungen bei der Konformitätsbewertung, dem Inverkehrbringen und der Marktüberwachung von Medizinprodukten sowie bei der Steuerung von Unternehmensprozessen.

Die neue MDR: Welche Herausforderungen kommen auf die Hersteller zu?

Die Veranstaltung ist den Mitgliedsfirmen der Verbände vorbehalten. Die Teilnahmegebühren betragen 179 Euro pro Person zzgl. der gesetzl. MwSt.

Eine Anmeldung zur Veranstaltung ist nunmehr möglich. Die Anmeldemodalitäten entnehmen Sie bitte dem beigefügten Flyer. Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmeranzahl begrenzt ist. Die Berücksichtigung der Anmeldungen erfolgt in der Reihenfolge ihres Einganges.

Ihr Kontakt

Dr. Heike Wollersen

Referentin Medizinprodukte, Chemikalienrecht und Umwelt
Chemikerin
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