eSubmission-Infotag – eCTD, IDMP/SPOR, DADI, PharmNet.Bund, nationale Entwicklungen
Angesichts der vielfältigen Neuerungen und den beständigen Fortentwicklungen im Umfeld des elektronischen Datenaustauschs zwischen Industrie und Behörden veranstaltet der BAH bereits zum neunten Mal den eSubmission Infotag. Themen dieser Veranstaltung sind aktuelle Informationen zum Sachstand und der Zukunft von eCTD, DADI, IDMP/SPOR und angrenzenden Projekten im Bereich eSubmission. Die aktuelle Bedeutung und weitere Entwicklung von PharmNet.Bund mit seinen Anwendungen im Zusammenspiel mit den europäischen Projekten ist ein wichtiges Thema für viele Nutzer der Portale. Der weitere Ausbau der SPOR Datenbanken mit einem besonderen Blick auf die Behandlung der Substanzen im SMS und der Europäischen Substanzdatenbank, EU-SRS, wird ebenso Thema der Veranstaltung sein, wie die Einführung des eCTD in seiner neuen Version 4.0. Ein Blick auf die internationale Ebene bei ICH, ISO und HL7 ergänzt die Themenvielfalt mit einem Rahmen für alles durch globale Standards.
Hier finden Sie das ausführliche Programm.
Anmeldung und Einwahldaten:
Die Online-Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Bitte melden Sie sich bis zum 2. Mai 2022 über diesen Anmeldelink verbindlich an, damit wir vorplanen und bei drohendem Überschreiten der Kapazitätsgrenze rechtzeitig reagieren können.
Nach Prüfung und Freigabe Ihrer Anmeldung durch den BAH erhalten Sie automatisch eine E-Mail mit den entsprechenden Einwahldaten. Bitte überprüfen Sie auch Ihren Spam-Ordner.
