Einladung zur BAH-Informationsveranstaltung: „15. AMG-Novelle und EG-Pharmapaket“

Programm

Begrüßung und Moderation

Dr. Bernd Eberwein

EG-Pharmapaket – Überblick und

• Richtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
• Richtlinie über nichtwerbliche Informationen für rezeptpflichtige
  Arzneimittel

Dr. Hermann Kortland

Richtlinie zur Pharmakovigilanz

Dr. Bernd Eberwein
Ap. Melanie Broicher
Dr. Rose Schraitle

- Mittagspause ca. 12.00 Uhr bis 13.00 Uhr -

15. AMG-Novelle – Überblick und Neuregelungen zu Definitionen, Anwendungsbereich, Vertriebsweg und zur Arzneimittelsicherheit

RAin Andrea Schmitz

Änderungsvorschläge zu Zulassung, Standardzulassungen und Registrierung

Dr. Rose Schraitle

Neuregelungen zur klinischen Prüfung

Dr. Andreas Franken

Änderungsvorschläge zu den übrigen Regelungen des AMG, u.a. zur Public Service Obligation, zum Betäubungsmittelgesetz, zur Arzneimittelpreis-verordnung und zum SGB V

RA Christian Meeser

Abschlussdiskussion