e-Submission Infotag – eCTD, xEVMPD, PharmNet.Bund, Online-Zugangsgesetz, IDMP/SPOR und weitere Projekte

Am 24. April 2024 veranstaltet der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. zum elften Mal den „e-Submission“ Informationstag.
Datum: 24.04.2024
Ort: online via Webex
Zeit: 10:00 Uhr - 15:00 Uhr

Besonders im Hinblick auf die vielen europäischen Projekte mit vielfältigen Neuerungen und den beständigen Fortentwicklungen im Umfeld des elektronischen Datenaustauschs zwischen Industrie und Behörden veranstaltet der BAH zum elften Mal den eSubmission Infotag. Themen dieser Online-Veranstaltung sind aktuelle Informationen zum Sachstand und der Zukunft von eCTD, xEVMPD, eAF (DADI), PharmNet.Bund, Umsetzung des Online-Zugangsgesetzes, CTIS, IDMP/SPOR und angrenzenden Projekten im Bereich eSubmission. Das Forschungsdatenzentrum (FDZ) des BfArM wird ebenso Thema der Veranstaltung sein, wie die Einführung des eCTD 4.0. Ein Blick auf die internationale Ebene bei ICH und ISO ergänzt die Themenvielfalt mit einem Rahmen für alles durch globale Standards.

Das Programm finden Sie im BAH-Mitgliederbereich unter dem Pfad

  • Themen
  • Arzneimittelzulassung
  • Elektronische Zulassung
  • Verschiedenes
  • Dokumente
    • 11. BAH eSubmission Infotag am 24.04.2024

bzw. unterhalb dieses Artikels auf der Webseite.

Anmeldung und Einwahldaten:
Die Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Bitte melden Sie sich verbindlich unter Angabe von Namen und Firma per E-Mail an Susanne Georgi (georgi@bah-bonn.de) an. Wir freuen uns auf ihre Teilnahme.

Die Einwahldaten erhalten Sie am Tag vor der Veranstaltung per E-Mail. Bitte überprüfen Sie auch Ihren Spam-Ordner.

Ihr Kontakt

Dr. Andreas Franken

Stabsstelle Elektronische Verfahren / Klinische Forschung
Chemiker
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