eSubmission Infotag – eCTD, eAF, IDMP, CESSP, nationale Entwicklungen

Am 5. Mai 2021 veranstaltet der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. bereits zum achten Mal den „eSubmission“ Informationstag.
Datum: 05.05.2021
Ort: Online via GoToMeeting
Zeit: 10:30 Uhr - 15:30 Uhr

Angesichts der vielfältigen Neuerungen und den beständigen Fortentwicklungen im Umfeld des elektronischen Datenaustauschs zwischen Industrie und Behörden veranstaltet der BAH bereits zum achten Mal den eSubmission Infotag. Themen dieser Veranstaltung sind aktuelle Informationen zum Sachstand und der Zukunft von eCTD, xEVMPD, IDMP/SPOR und angrenzenden Projekten im Bereich eSubmission. Die Umstellung der Arzneimittel Informationsdatenbank AMIS auf die Nachfolgedatenbank AmAnDa ist vollzogen, aber es erfolgen beständig Verbesserungen und Updates. Seit dem 1. Januar ist Deutschland Mitglied bei SNOMED International und das BfArM agiert als „National Release Center“. Es stellt seit Jahresbeginn SNOMED CT für alle Nutzerinnen und Nutzer in Deutschland kostenlos zur Verfügung. Diese medizinische Terminologie ermöglicht es, medizinische Begriffe in verschiedenen Computersystemen international eindeutig abzubilden. Was bedeutet diese Standardisierung medizinischer Inhalte im Zusammenspiel mit anderen Terminologien (z.B. IDMP) für die Kommunikation, die Interoperabilität der Systeme und für nahe Anwendungsfelder, wie Decision Support Systeme oder den grenzüberschreitenden Datenaustausch.

Anmeldung und Einwahldaten:
Die Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Bitte melden Sie sich verbindlich an (maximal 2 Teilnehmer je Unternehmen), damit wir vorplanen und bei drohendem Überschreiten der Kapazitätsgrenze rechtzeitig reagieren können.

Bitte senden Sie Ihre formlose Anmeldung bis zum 23. April 2021 unter Angabe von Namen und Firma per E-Mail an Susanne Georgi: georgi@bah-bonn.de

Die Einwahldaten erhalten Sie etwa eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail.

 

Ihr Kontakt

Dr. Andreas Franken

Stabsstelle Elektronische Verfahren / Klinische Forschung
Chemiker
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