BAH-Infoveranstaltung „Medical Apps auf dem Weg zur Digitalisierung“

Im Jahr 2018 haben etwa 1,7 Milliarden Smartphone-Nutzer eine „Medical App“ heruntergeladen. Es existieren mehr als 97.000 Apps, die mit dem Thema „Fitness und Gesundheit“ verknüpft sind. Solche „Mobile Medical Apps“ dienen etwa der Unterstützung klinischer Entscheidungen oder einer besseren Gesundheitsvorsorge, sollen frühere Diagnosen stellen oder klinische Abläufe verbessern, eine personalisierte Medizin ermöglichen usw.
Datum: 12.09.2019
Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn
Adresse: Ubierstraße 71 - 73
53173 Bonn
Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
Info: Anmeldung bei Frau Bielke (bielke@bah-bonn.de)

Damit werden sie zu normalen Medizinprodukten und die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) sieht dafür eigene Klassifizierungskriterien vor, an denen sich die Konformitätsbewertung ausrichtet. Ein im Mai 2019 vorgelegter Gesetzentwurf des Gesundheitsministers Jens Spahn sieht sogar vor, dass ein Arzt künftig auch eine App verschreiben kann.

Der BAH nimmt dies zum Anlass, um Hersteller über die unten aufgeführten Themen zu Medical Apps zu informieren und bei der Umsetzung der entsprechenden Anforderungen zu unterstützen und lädt daher in die BAH Geschäftsstelle Bonn ein.

Es werden u.a. Experten aus dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie aus Mitgliedsunternehmen Hinweise zur praktischen Umsetzung der neuen Anforderungen geben bzw. über entsprechende Erfahrungen berichten und für Diskussionen und Fragen zur Verfügung stehen.

Die Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Bitte melden Sie sich verbindlich an (maximal 2 Teilnehmer je Unternehmen), damit wir vorplanen und bei drohendem Überschreiten der Kapazitätsgrenze rechtzeitig reagieren können.

Die Einladung mit Programm finden Sie in der rechten Spalte dieser Seite.

Anmeldung:
Bitte senden Sie Ihre formlose Anmeldung bis zum 4. September 2019 unter Angabe von Name und Firma per E-Mail an Frau Bielke (bielke@bah-bonn.de).

Hinweis:
Wir möchten darauf hinweisen, dass während der Veranstaltung Foto-, Film- oder sonstige Medienaufzeichnungen angefertigt werden und die Teilnehmenden mit Besuch der Veranstaltung ihre Zustimmung zur Veröffentlichung geben. Sollten Sie damit nicht einverstanden sein, so teilen Sie dies bitte im Rahmen Ihrer Anmeldung oder anlässlich der Veranstaltung dem/der Fotograf/in mit.

Ihr Kontakt

Dr. Heike Wollersen

Referentin Medizinprodukte, Chemikalienrecht und Umwelt
Chemikerin

Marie Anton

Referentin Medizinprodukterecht
Juristin
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