BAH-Infoveranstaltung „Elektronische Produktinformation (ePI) – mehr Flexibilität für pharmazeutische Unternehmer oder zusätzliche Hürde?“
Ziel des BAH-Informationstages, der sich in eine kurze Einleitung in dieses Thema durch Dr. Andreas Franken, Stabsstelle Elektronische Verfahren/Klinische Forschung im BAH, sowie eine Podiumsdiskussion gliedert, ist es daher, einen Überblick über den aktuellen Status quo zu geben sowie über die derzeit stattfindenden Pilotprojekte (Deutschland, andere europäische Länder) und vorbereitenden Aktivitäten, z.B. im Rahmen des EU-Telematikprojektes, zu informieren. Zugleich soll dargestellt werden, welche Schritte insbesondere von Seiten der pharmazeutischen Industrie notwendig sind, um auf eine Umstellung auf elektronische Produktinformationen hinzuarbeiten. An der Podiumsdiskussion werden teilnehmen:
- Dr. Lars Nickel, Leiter Unterabteilung 11, BMG
- Dr. Peter Bachmann, Stabsstelle European Union and International Affairs, BfArM
- Dr. Michaela Marx, Head of Regulatory Affairs, Mylan Germany GmbH
- Dr. Sabine Faber, Senior Regulatory Affairs Manager Labeling, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Prof. Dr. Heinz-Uwe Dettling, Ernst & Young Law GmbH, Mitglied im Rechtsausschuss des BAH
Die Online-Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Bitte melden Sie sich verbindlich an, um eine entsprechende Planung zu ermöglichen.
Bitte melden Sie sich bis zum 12. November 2021 unter Angabe von Namen, Firma und Funktion im Anmeldeportal an, welches für die Veranstaltung eingerichtet wurde. Nach Prüfung und Freigabe Ihrer Anmeldung durch den BAH erhalten Sie automatisch eine E-Mail mit den entsprechenden Einwahldaten.
Das ausführliche Programm finden Sie im BAH-Mitgliederbereich unter dem Pfad
- Arzneimittelzulassung
- Kennzeichnung/Gebrauchs-, Fachinformationen
- Elektronische Produktinformationen (ePI)
- Dokumente
bzw. unterhalb dieses Artikels auf der Webseite.
