BAH-Informationsveranstaltung „Real-World-Data (RWD) und Real-World-Evidence (RWE) – Möglichkeiten im Rahmen der (Weiter-)Entwicklung von Arzneimitteln“
Die mögliche breitere Nutzung von Real-World-Data (RWD) bzw. der daraus resultierenden Real-World-Evidence (RWE) wird im europäischen Raum zunehmend diskutiert. Neben den Daten aus der realen Welt, welche im Bereich der Pharmakovigilanz bereits langjährig genutzt werden und auch denjenigen, welche im Rahmen von Studien oder Erhebungen nach Markteinführung eine Rolle spielen, könnten auch darüberhinausgehende Daten eine mögliche systematische Anwendung im Bereich der Arzneimittelentwicklung finden.
Im Rahmen des BAH-Informationstages soll daher beleuchtet werden, was man unter den Schlagworten RWD/RWE versteht, wie Behörden ihre Nutzung derzeit (und künftig) sehen, was aus biometrischer Sicht in diesem Zusammenhang zu beachten ist und welche Möglichkeiten und Herausforderungen im OTC-Kontext gesehen werden.
Als Referenten konnten wir Prof. Dr. Karl Broich, den Präsidenten des BfArM, Thorsten Reineke, Klinische Forschung – Leiter Biometrie der Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG sowie Frau Dr. Sabine Landes, Medical Head Germany Consumer Healthcare der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH gewinnen. Stephanie Pick, Leiterin der Abteilung Arzneimittelzulassung, -sicherheit und Medizinprodukte des BAH, wird kurz in die Thematik einführen und die Veranstaltung moderieren.
Anmeldung und Einwahldaten:
Die Online-Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Bitte melden Sie sich verbindlich an, um eine entsprechende Planung zu ermöglichen.
Bitte senden Sie Ihre formlose Anmeldung bis zum 5. Mai 2022 unter Angabe von Name und Firma per E-Mail an Andrea Bielke (bielke@bah-bonn.de). Die entsprechenden Einwahldaten erhalten Sie rechtzeitig vor der Veranstaltung.
