BAH-Infoveranstaltung: Europäische Nutzenbewertung – von der Vision zur Realität

Nach einem langen Anlauf haben sich die Beteiligten im Juni 2021 auf eine EU-Verordnung über Health Technology Assessment (HTA) geeinigt. Damit sollen ein europäischer Prozess zur klinischen Bewertung von Arzneimitteln und bestimmten Medizinprodukten sowie die damit verbundene wissenschaftliche Beratung etabliert und die Zusammenarbeit auf diesem Gebiet zwischen den Mitgliedstaaten gestärkt werden.

Wesentliche Ziele der Verordnung sind einheitliche Anforderungen zur Generierung klinischer Evidenz in den Mitgliedstaaten, die Schaffung von Synergien und Vermeidung von Doppelarbeit durch gemeinsam durchgeführte Beratungsprozesse und nachfolgende gemeinsame klinische Bewertungen sowie die Verbesserung des Zugangs von Patientinnen und Patienten zu innovativen Arzneimitteln. Nach formaler Annahme werden die neuen Regelungen in einem gestuften Verfahren drei Jahre nach Inkrafttreten der Verordnung unmittelbar gültig. Die Verordnung ist ein Meilenstein, aber die eigentliche Arbeit beginnt jetzt. Es werden sich in den nächsten Monaten viele Fragen zur konkreten Umsetzung dieser Verordnung stellen.

Daher lädt der BAH zur Online-Veranstaltung „Europäische Nutzenbewertung – von der Vision zur Realität“ am Donnerstag, den 18. November 2021, von 9:00 bis 12:30 Uhr, ein, um gemeinsam mit kompetenten Referentinnen und Referenten mögliche Antworten zu finden und über den aktuellen Stand zu informieren (siehe auch Programm im BAH-Mitgliederbereich).

Nach einer Einführung durch den BAH-Hauptgeschäftsführer, Dr. Hubertus Cranz, wird Flora Giorgio, stellvertretende Leiterin der Abteilung Medizinprodukte und Health Technology Assessment, Generaldirektion Gesundheit, Europäische Kommission, zur EU-HTA-Verordnung vortragen. Über die Bedeutung dieser Verordnung für das deutsche Gesundheitswesen wird Thomas Müller, Leiter der Abteilung 1, Bundesministerium für Gesundheit, referieren. Anschließend wird sich die zuständige Abteilungsleiterin beim G-BA, Dr. Antje Behring, mit der Frage befassen, ob ein „Mehr“ Europa in der Nutzenbewertung auch einen Mehrwert für den G-BA bedeutet. Die Chancen und Herausforderungen aus Sicht eines Arzneimittel-Herstellers wird Frau Henny Anna Zietze, Head Evidence based medicine/Health economy and outcomes research, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, erläutern. Abschließend werden in einer Schlussrunde ausstehende Fragen diskutiert.

Programm:

09:00 bis 09:15 Uhr
Begrüßung und Einführung
Dr. Hubertus Cranz
Hauptgeschäftsführer des BAH

09:15 bis 10:00 Uhr
EU-HTA- Verordnung – und nun?
Flora Giorgio
Stellvertretende Leiterin der Abteilung Medizinprodukte und Health Technology Assessment,
Generaldirektion Gesundheit, Europäische Kommission

10:00 bis 10:45 Uhr
Bedeutung der EU-HTA-Verordnung für das deutsche Gesundheitswesen
Thomas Müller
Leiter der Abteilung Arzneimittel, Medizinprodukte, Biotechnologie, Bundesministerium für Gesundheit

10:45 bis 11:30 Uhr
Mehr Europa in der Nutzenbewertung – ein Mehrwert für den G-BA?
Dr. Antje Behring
Leiterin der Abteilung Arzneimittel, Gemeinsamer Bundesausschuss

11:30 bis 12:00 Uhr
EU-HTA: Chancen und Herausforderungen aus Sicht der Arzneimittel-Hersteller
Henny Zietze
Leiterin der Abteilung Evidence Based Medicine / Health Economics & Outcomes Research
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

12:00 bis 12:30    
Zusammenfassung und Ausblick
Lutz Boden
Leiter der Abteilung Gesundheitsversorgung des BAH

Die Informationsveranstaltung ist für die Mitglieder des BAH bestimmt und für diese kostenlos. Schon heute können Sie sich anmelden. Für Rückfragen organisatorischer Art steht Ihnen Michaela Brancato (brancato@bah-bonn.de) gerne zur Verfügung.

Die Einwahldaten werden Ihnen rechtzeitig übermittelt.

Wir freuen uns auf erkenntnisreiche Vorträge und spannende Diskussionen am 18. November 2021.