4. BAH-Praxistag zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie – Erster Erfahrungsaustausch
53173 Bonn
Die Stakeholder haben in den letzten Jahren mit Hochdruck daran gearbeitet, die Anforderungen der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und die zugehörige Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 nach den entsprechenden Vorgaben umzusetzen. Das System läuft seit einigen Monaten im Echtbetrieb und es lassen sich erste Erfahrungen ableiten. Seit dem 09.02.2019 wird das Datenbanksystem sowohl auf nationaler als auch auf EU Ebene ständig weiterentwickelt. Das Konfliktmanagement System, das Informationen zu Fälschungsverdachtsfällen zu den Behörden weiterleitet, wird weiter ausgebaut.
Im Rahmen dieses Praxistages berichten Betreiber der deutschen (ACS PharmaProtect) und europäischen (EMVO) Datenbanksysteme über Ihre ersten Erfahrungen im Echtbetrieb und die aktuellen Entwicklungen. Die deutsche Verifikations-Organisation securPharm e. V. wird die Logik des Konfliktmanagementsystems vorstellen.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wird die Rolle der Behörden und die für Arzneimittelfälschungen erstellte Fälschungsdatenbank des BfArM vorstellen. Ein Mitgliedsunternehmen berichtet über die Erfahrungen bei der Implementierung und im Live-Betrieb und ein Systemanbieter für Track&Trace Lösungen präsentiert neue globale Serialisierungsanforderungen für Arzneimittel-Hersteller.
Das detaillierte Programmheft mit Informationen zu den Inhalten der Vorträge und Referenten finden Sie auf der nächsten Seite.
Auf der Veranstaltung haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fragen zu stellen und mit den Referenten zu diskutieren.
Bitte melden Sie sich verbindlich an (maximal 2 Teilnehmer je Unternehmen), damit wir die Veranstaltung entsprechend planen und organisieren können.
Anmeldung:
Bitte senden Sie Ihre Anmeldung bis zum 24.05. unter Angabe von Name, Vorname und Firma per E-Mail an: fuchs@bah-bonn.de.
Die Teilnahme an der Veranstaltung ist für BAH-Mitgliedsunternehmen (maximal 2 Teilnehmer je Unternehmen) kostenfrei.