2. securPharm Informationstage zur Fälschungsschutzrichtlinie
Ende: 23.07.2015
Auf das weltweit wachsende Risiko von Arzneimittelfälschungen hat der europäische Gesetzgeber 2011 mit einer Richtlinie zur Abwehr von Arzneimittelfälschungen reagiert. Durch diese sog. Fälschungsschutzrichtlinie werden der pharmazeutischen Lieferkette Maßnahmen zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen vorgegeben, die sich vor allem auf Sicherheitsmerkmale von Packungen beziehen. Die Einzelheiten hinsichtlich der Eigenschaften, der technischen Spezifikationen sowie der Modalitäten zur Verifizierung wird die Europäische Kommission in einem delegierten Rechtsakt festlegen. Die Verabschiedung ist für Mitte Juli 2015 avisiert. Die darin gestellten Anforderungen sind drei Jahre nach der Veröffentlichung verbindlich.
Am 22./23. Juli 2015 bietet sich während einer zweitägigen Informationsveranstaltung in Frankfurt am Main die Gelegenheit, sich als einer der Ersten über den konsolidierten Inhalt des delegierten Rechtsaktes sowie den aktuellen Stand des securPharm-Projekts zu informieren. Aus erster Hand berichten Vertreter der EU-Kommission, des Bundesministeriums für Gesundheit sowie ausgewählte Fachexperten, über die einzelnen Vorgaben des delegierten Rechtsaktes und welche Anforderungen sich daraus für die beteiligten Akteure ergeben.
- Zum 1. Tag (22. Juli):
In Deutschland müssen die Vorgaben des delegierten Rechtsaktes von den Akteuren der pharmazeutischen Lieferkette umgesetzt werden. securPharm stellt die Anforderungen vor, die sich für die betroffenen Akteure aus dem delegierten Rechtsakt ergeben. Dieser Tag richtet sich dabei schwerpunktmäßig an Mitarbeiter aus pharmazeutischen Unternehmen. - Zum 2. Tag (23. Juli):
Für die Einführung und das Management der nationalen Verifizierungssysteme sind die jeweiligen Stakeholder verantwortlich. Die Stakeholder von securPharm zeigen, wie dies bisher in einem Mitgliedsstaat umgesetzt wurde. Die Veranstaltung richtet sich dabei schwerpunktmäßig an die Stakeholder aus anderen Ländern.
Weitere Informationen finden Sie in Kürze unter www.securpharm.de