Pharmaforschung in Deutschland: Innovationskraft für neue Wirkstoffe entfalten
Pharma Deutschland fordert:
- Radikale Vereinfachung bürokratischer Genehmigungsprozesse für Forschungsprojekte: bürokratische Hürden und digitale Defizite verhindern eine optimale Nutzung des Potenzials.
- Harmonisierung und Beschleunigung von Verfahren für klinische Studien: Medizinforschungsgesetz ist ein wichtiger Schritt in die richtige Richtung.
- Aufbau einer nationalen Digitalstrategie für Forschungsprozesse mit Fokus auf:
- Schnellere Identifikation von Studienteilnehmern
- Bessere Nutzung existierender Datenquellen
- Implementierung von KI-gestützten Analysemethoden
- Weitere Reform der Ethikkommissionen durch:
- einheitliche Entscheidungsgrundlagen
- Digitale Antragsprozesse
- Transparente Zuständigkeitsregelungen
- Etablierung öffentlich-privater Innovationspartnerschaften zur Förderung von Spitzenforschung und Aufbau eines laienverständlichen Portals zu laufenden Studien, um Wissen und Vertrauen in die Forschung zu fördern.
- Weiterentwicklung der Nutzenbewertung und Harmonisierung mit dem EU-HTA und der lokalen Preisverhandlungen, um die für Forschung zwingend erforderlichen Deckungsbeiträge erwirtschaften zu können, denn Forschung ist ein Generationenmodell und die Produkte von heute finanzieren die Innovationen der Zukunft.
- Radikale Vereinfachung der Regulationsmechanismen im Arzneimittelbereich
Bürokratieabbau & Digitalisierung: Wege zur Beschleunigung klinischer Studien
- Stärkung des Forschungsstandorts Deutschland durch Abbau bürokratischer Hindernisse: Forschungs- und Entwicklungsprojekte, die neue Diagnostika, digitale Anwendungen, weitere Medizinprodukte oder den Strahlenschutz betreffen, stoßen auf komplexe und föderale Genehmigungsprozesse und unzureichende fachliche Spezialisierung bei den genehmigenden Organisationen. Die Bearbeitungszeit muss beschleunigt und Kompetenzen aufgebaut werden. Mit dem Medizinforschungsgesetz wurde ein Anfang gemacht, nun kommt es auf die Umsetzung an.
- Sicherung der Zukunft der Arzneimittelversorgung durch Sicherung des intellektuellen Eigentums, durch ausreichenden Patent- und Unterlagenschutz.
- Verbesserung der Prozesse für klinische Studien durch Vereinfachung und Digitalisierung, zum Beispiel durch schnellere Identifikation von Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern und bessere Nutzung bestehender Datenquellen.
- Anerkennung und sichere Nutzung von Gesundheitsdaten unter Wahrung geistiger Eigentumsrechte: Die Möglichkeit, Gesundheitsdaten des Forschungsdatenzentrums im Rahmen der Arzneimittel- und DiGA-Versorgung allgemein zugänglich zu machen, eröffnet die Chance, Forschung und Entwicklung gerade auch für seltene Erkrankungen weiter nach vorne zu bringen.
- Sicherstellung des Marktzugangs von Innovationen und Verbesserungen von bekannten Wirkstoffen.
Pharmaforschung in Deutschland: Innovation, Investitionen und Zukunftsperspektiven
Die pharmazeutische Forschung in Deutschland steht an der Schwelle einer neuen Ära medizinischer Innovationen. Deutschland meldet 647 neue Patente in der Medizinforschung (2023) und investiert jährlich über 6 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung, wobei insbesondere in den letzten 10 Jahren 25-45 neue Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen/Jahr entwickelt wurden. Doch es geht um weitaus mehr als wissenschaftliche Erfolge: Die interdisziplinäre Zusammenarbeit der Pharmaindustrie mit Universitäten, Forschungsinstituten und internationalen Partnern treibt den Fortschritt voran, gibt Millionen Patientinnen und Patienten Hoffnung auf Heilung und schafft Arbeitsplätze.
Neben der systematischen Suche nach neuen Wirkstoffen investieren Unternehmen kontinuierlich in präklinische und klinische Untersuchungen, die technische Weiterentwicklung zur Zusammensetzung und Galenik existierender Fertigarzneimittel sowie in moderne Produktionstechnologien.
Diese Investitionen sichern nicht nur Deutschlands internationale Wettbewerbsfähigkeit, sondern schaffen auch Perspektiven für ganze Regionen. Von der Grundlagenforschung bis zur industriellen Produktion bildet die Pharmabranche eine Wertschöpfungskette, die Deutschland als Hightech-Standort stärkt und zukunftsfähig macht. Arzneimittelforschung, aber auch der Aufbau von Herstellungsbetrieben gehen mit vielen Jahren an Vorlauf, langwierigen Genehmigungsverfahren und sehr hohe Investitionen einher.
Mit der Pharmastrategie und dem Medizinforschungsgesetz wurde seit langer Zeit erstmals ein moderner rechtlicher Rahmen geschaffen, um die verlorene Spitzenposition Deutschlands als Forschungsstandort wieder aufzuholen. Weitere Schritte müssen folgen, um den Anschluss nicht zu verlieren und wieder Boden gut zu machen.
