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Pharmakovigilanz: FDA/PMDA Japan/Health Canada/EMA beschließen Pharmakovigilanz-Cluster
Aufgaben, Ziele und Prozesse des gemeinsamen Clusters der US Food and Drug Administration (FDA), der japanischen Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Health Canada (HC) und der Europäisc
20.07.2026 Beitrag PD
Drucksache -
Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bundesanzeiger-verlag.de ISSN 0720-2946 Bundesrat zu Drucksache
20.07.2026 Datei PD
1067. Sitzung des Bundesrates am 10.07.26 - Beschluss - Drucksache 0377-26
Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bundesanzeiger-verlag.de ISSN 0720-2946 Bundesrat Drucksache 377/26
20.07.2026 Datei PD
Gesetz zur Anpassung des Verpackungsrechts an die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) angenommen
Der Bundestag hatte das Gesetz zur Anpassung des nationalen Verpackungsrechts und weiterer Rechtsbereiche an die EU-Verpackungsverordnung (EU) 2025/40 bereits am 19. Juni 2026 verabschiedet. Mit der Z
20.07.2026 Beitrag PD
Mitglieder-Info_Verbaende_Herstellerabschlagsermittlung_20.07.26.pdf
Information für die pharmazeutischen Unternehmer: Ermittlung und Meldung der Werte „Herstellerabschläge“ nach § 130a Abs. 1 ff, 3a und 3b SGB V in Euro und Cent Grundlage Nach § 131 Abs.
20.07.2026 Datei PD
Herstellerabschläge nach § 130a SGB V
Seit Einführung der Abschlagsregelungen vor über 20 Jahren hatte die ABDATA als Geschäftsbereich der Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH die Aufgabe übernommen, die von den Herstellerabschlä
20.07.2026 Beitrag PD
Reporting Feedback on EUDAMED Playground, v3.31.2
Reporting Feedback on EUDAMED Playground, v3.31.2 July-August 2026 [bookmark: _Toc12963707]REPORTING FEEDBACK FORM This is a Reporting Feedback Form provided to EUDAMED Stakeholders and CAs to repor
20.07.2026 Datei PD
EUDAMED Playground: Version 3.31.2 zum Testen
Die neue Version 3.31.2 des EUDAMED-Playgrounds umfasst allgemeine Verbesserungen in den meisten verfügbaren Modulen. Die wichtigste Neuerung betrifft die Verwaltung des Kurzberichts über Sicherheit u
20.07.2026 Beitrag PD
NB_Part_of_SS_C_P_Validation_Diagram_20260702.pdf
Start NB IS IN SS(C)P STEP OF CERTIFICATE REGISTRATION SYSTEM DISPLAYS RELEVANT BASIC UDI-DI(S), SS(C)P(s) AND MASTER DOCUMENT(s) YES NO SYSTEM DISPLAYS “Add Basic UDI-DI linked to a SS
17.07.2026 Datei PD
Manufacturer_Registers_SS_C_P_Diagram_20260702.pdf
Start CREATE NEW SS(C)P from SS(C)P management • SELECT NB • INTRODUCE REFERENCE DETAILS • SEARCH AND SELECT Basic UDI-DI(s) • UPLOAD SS(C)P FILE(S) (at least master one) SPECIFYING LANGUA
17.07.2026 Datei PD
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