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Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung
Das PRIME Programm (PRIority MEdicines) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt die Entwicklung von Arzneimitteln, die das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu ad
19.03.2026 Beitrag PD
Hochrangige EU-Konferenz zu Medizinprodukten, Link zur Videoaufzeichnung veröffentlicht
Die Europäische Kommission organisierte diese Konferenz unter Beteiligung von Kommissar Olivér Várhelyi, zuständig für Gesundheit und Tierschutz, Vertretern der EU-Regulierungsbehörden, Vertretern des
19.03.2026 Beitrag PD
42. Öffentliche Sitzung des G-BA
1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Beschlüssen der frühen Nutzenbewertung finden Sie in Kürze in der AMNOG-Übersicht im Mitgliederbereich unserer Webseite. Tr
19.03.2026 Beitrag PD
EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht
Diese im Jahr 2025 erstellten Überprüfungen betreffen: castor oil (Ricinus oleum) - Evidence-based classification review for Ricinus oleum (2025) St John’s wort (Hypericum herba) - Evidence-based clas
19.03.2026 Beitrag PD
AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren
Die Umfrage konzentriert sich auf Innovation und die praktische Umsetzung rechtlicher Vorgaben. Fördern oder behindern diese die Innovation? Außerdem untersucht sie die Wirksamkeit der verschiedenen M
19.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses
Im Rahmen seiner 103. Sitzung wird sich das Pharmaceutical Committee der Europäischen Kommission mit folgenden Themen befassen: Hauptelemente der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung und vorbereitende Sc
20.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert
Die Online Plattform IRIS dient der Abwicklung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Ursprünglich lag der Schwerpunkt auf z
20.03.2026 Beitrag PD
Weltwassertag: Wasser schützen – Arzneimittelversorgung nicht gefährden!
„Die Pharmabranche steht zur gemeinsamen Verantwortung für sauberes Wasser“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Aber die derzeitige Ausgestaltung der Kommunalabw
20.03.2026 Beitrag
Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG
Die 98. Routinesitzung nach § 63 AMG fand ausschließlich in schriftlicher Form statt. Sachstandsberichte über eingegangene Meldungen zu Nebenwirkungen und zu Medikationsfehlern Das BfArM berichtete üb
20.03.2026 Beitrag PD
Pressemitteilung: Weltwassertag: Wasser schützen – Arzneimittelversorgung nicht gefährden!
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
20.03.2026 Datei
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