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20260303_Team-NB-PositionPaper-MDR-IVDR-revision-impact-on-the-sector-20260302.pdf
The European Association of Medical devices Notified Bodies Team-NB Position Paper TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-MDR-IVDR-revision-impact-on-the-sector-20260302.docx Page 1/5 Editor :
03.03.2026 Datei PD
Mustertext für die Patienteninformation und die Einwilligungserklärung bei klinischen Prüfungen (AMG)
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) hat Pharma Deutschland einen Mustertext „für die Informationsschrift und Einwilligungserklärung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines
03.03.2026 Beitrag PD
Mustertext_final_26.02.2026.pdf
CTR/AMG Informationsschrift und Einwilligungserklärung EU trial number ........... Version X vom XX.YY.20ZZ Seite 1 von X MUSTERTEXT für die Informationsschrift und Einwilligungserklärung zu
03.03.2026 Datei PD
Formular_zur_Kommentierung.docx
Anmerkungen zum Mustertext Textstelle Bitte zitieren Sie hier die Textstelle! Kommentar Bitte geben Sie hier die konkrete Kritik an, z. B. nicht laienverständlich, fehlende Information … Vorgeschl
03.03.2026 Datei PD
Hinweise_zum_Einsatz_visueller_Elemente_zur_Unterstuetzung_der_Patienteninformation_24.02.2026.pdf
Seite 1 von 2 Hinweise zum Einsatz visueller Elemente zur Unterstützung der Patienteninformation Grundsätzlich lässt sich festhalten, dass fundierte wissenschaftliche Erkenntnisse vorliegen, wie
03.03.2026 Datei PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
In seiner 92. Sitzung verabschiedete der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgende Empfehlung: Metamizol: Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht zur oralen Anwend
04.03.2026 Beitrag PD
20260303_MuS-VA_20260428_OTC_im_Netz_Programm.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
04.03.2026 Datei PD
Zulassung: Neue Dokumente und Aktualisierungen zu DARWIN
Die DARWIN-Webseite wurde nun aktualisiert und neue Dokumente hinzugefügt. Neben einer Übersicht des DARWIN EU® Advisory Board Mitglieder gibt es auch eine Liste der DARWIN Data Partners onboarded in
04.03.2026 Beitrag PD
ECHA: Erste Stellungnahme zum PFAS-Beschränkungsvorschlag
Die ECHA hat heute auf ihrer Webseite darüber informiert, dass der RAC seine Stellungnahme auf der Grundlage einer umfassenden und unabhängigen Bewertung der Gefahren, Mengen, Emissionen und Risiken v
04.03.2026 Beitrag PD
Austausch zur Rolle der Pharmaindustrie in Baden-Württemberg
Zentraler Punkt des Treffens war die strategische Weiterentwicklung des Landes von einem traditionell automobilgeprägten Industriestandort hin zu einer stärker diversifizierten und innovationsorientie
04.03.2026 Beitrag
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