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Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „Medizinprodukte“ am 5. Mai 2026
Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte befindet sich im Wandel. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Verordnungsvorschlag zur Änderung der Medizinprodukte-Verordnung (MD
02.03.2026 Beitrag
Agenda_fuer_das_Medizinprodukteseminar_2026-05-05.pdf
Medizinprodukte 5. Mai 2026 von 9:30 Uhr bis ca. 15:15 Uhr 9:30 Uhr Begrüßung und Eröffnung 9:35 Uhr Pharma- und Medizintechnikdialog der Bundesregierung: Einblicke in die Arbeitsgruppe
02.03.2026 Datei PD
Zulassung: BfArM informiert über Fehlfunktion im PIT Portal für Produktinformationen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf seiner Website darauf hin, dass im Maintenance Portal „PIT – Produktinformationstexte“ aktuell eine technische Störung vorlieg
02.03.2026 Beitrag PD
Pressemitteilung: Krankenkassen preschen mit Rabattvertragsausschreibung zu Biologika vor
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
02.03.2026 Datei
Krankenkassen preschen mit Rabattvertragsausschreibung zu Biologika vor
Ausgeschrieben sind Rabattverträge für die Wirkstoffe Epoetin alfa und Epoetin zeta, Teriparatid, Filgrastim, Etanercept sowie Infliximab. Die Wirkstoffe, die für Therapien schwerwiegender Erkrankunge
02.03.2026 Beitrag
EMA veröffentlicht Jahresbericht 2025 der MSSG
Ein Schwerpunkt lag auf der Fortführung des dreijährigen Mandats der meisten MSSG‑Mitglieder sowie der Wiederwahl von Professor Karl Broich als Co‑Vorsitzender der Gruppe. Im Fokus standen unter ander
03.03.2026 Beitrag
Pharmakovigilanz: Aktualisierung des EVWEB Manuals
Mit Version 1.11 wurden folgende Abschnitte hinzugefügt: 1.5.2. Unavailability of the EVWEB application/What to do in case of system failure 1.8. Masking of personal data in ICSRs/SUSARs submitted to
03.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Neue Ansprechpartner für PV-Verfahren
Das BfArM informiert, dass im Rahmen einer internen Umstrukturierung die Zuständigkeiten für den Bereich DHPC/ Rote Hand Briefe, Verfahrensmanagement Referral und Signalnachverfolgung zum 1. März 2026
03.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Weitere Aktualisierung von EudraVigilance-Dokumenten
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf der EudraVigilance-Webseite unter Related documents den Unterstützungs-Leitfaden EudraVigilance support guide in einer neuen Version veröffentlicht.
03.03.2026 Beitrag PD
Team-NB Positionspapier zur Überarbeitung der MDR/IVDR
Das Positionspapier fasst zusammen, dass die MDR/IVDR bereits zu einer Verbesserung der Qualität, der klinischen Evidenz und der Compliance in der gesamten Branche geführt habe. Es bestehen jedoch wei
03.03.2026 Beitrag PD
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