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Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"
Die aktuelle europäische Gesetzgebung zum Digital Omnibus ringt um eine Symbiose zwischen regulatorischen Anforderungen der MDR und der KI-Verordnung. Fragestellungen zur Abgrenzung und Wirkung der en
17.06.2026 Veranstaltung
Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht
Das Joint Action-Projekt TEHDAS2 (Towards the European Health Data Space) hat zehn neue Leitlinien und technische Spezifikationen veröffentlicht. Diese Dokumente sollen die praktische Implementierung
17.06.2026 Beitrag
260617_122_Versendungsschreiben_Verbaende_RefE_Neufassung_BtMVV-1.pdf
Hinweis zu unseren Datenschutzinformationen: Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten sind in der Datenschutzerklärung des BMG zu finden: www.bundesgesundheitsministerium.de „Stichwort:
17.06.2026 Datei PD
260617_BMG_RefE_Neufassung_BtMVV-1.pdf
Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Verordnung zur Neufassung der Betäubungsmittel-Verschreibungsver- ordnung A. Problem und Ziel Die Digitalisierungsstrategie für das Gesu
17.06.2026 Datei PD
Gesundheitsrisiken durch Hitze
„Durch hohe Temperaturen erweitern sich die Blutgefäße in der Haut und Muskulatur, was zu einer erhöhten Herz-Kreislauf-Belastung führen kann. Mögliche Folgen sind Schwindel und Ohnmacht, in schweren
17.06.2026 Beitrag
20260617_TA-10-2026-0198_EN.pdf
European Parliament 2024-2029 TEXTS ADOPTED P10_TA(2026)0198 Simplification of the implementation of harmonised rules on artificial intelligence (Digital Omnibus on AI) European Parliament legislat
17.06.2026 Datei PD
Preismoratorium
Das Statistische Bundesamt (Destatis) hat am 16. Januar 2026 den Verbraucherpreisindex für das Jahr 2025 veröffentlicht. Die Verbraucherpreise in Deutschland erhöhten sich im Jahresdurchschnitt 2025 u
17.06.2026 Beitrag PD
Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet
Die Online-Plattform IRIS dient der Abwicklung wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Während sie zunächst auf zentrale Zulassungsverfahren f
17.06.2026 Beitrag PD
Einladung: Health Security Dialogues am 22. Juni 2026 in Berlin
Vor diesem Hintergrund starten Moderna Germany und Pharma Deutschland die neue Veranstaltungsreihe „Health Security Dialogues“ . Die Auftaktveranstaltung findet am 22. Juni 2026 im Tagungszentrum der
17.06.2026 Beitrag PD
20260617_md_mdcg_2021_5_appendix_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-5 Rev. 1 - Appendix Page 1 of 6 MDCG 2021-5 Rev. 1 Guidance on standardisation for medical devices
17.06.2026 Datei PD
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