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29.01.2026
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Da es bei Zulassungsinhabern immer noch Klärungsbedarf bezüglich der aktualisierten Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 zur Signal Detection gibt, hat die EMA nun eine neue Revision ihres Fragen
29.01.2026
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PD
Die „Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung“ schärft den Rechtsrahmen für DiGA und führt eine systematische anwendungsbegleitende Erfolgsmessung (AbEM) ein. Hers
29.01.2026
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PD
Das zusammen mit dem CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) und CVMP (Committee for Medicinal Products for Veterinary use) veröffentlichte Dokument soll Klarheit darüber schaffen, welch
29.01.2026
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PD
Zwar ist weiterhin eine knappe Mehrheit mit der Qualität der Gesundheitsversorgung zufrieden, doch dieser Wert ist in den vergangenen Jahren spürbar gesunken. Während 2017 noch rund 70 Prozent zufried
29.01.2026
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Dazu hält die EMA eine Liste der nationalen Behördenkontaktpunkte vor, um diese über Emerging Safety Issues zu informieren. In der aktuellen geänderten 4. Version wurde die Kontaktadresse für der Slow
29.01.2026
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29.01.2026
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Mit der ICH Q3E-Leitlinie „Extractables und Leachables“ soll erstmals ein harmonisierter wissenschaftlicher Rahmen für die Bewertung von extrahierbaren und migrierenden Substanzen aus Packmitteln, App
29.01.2026
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Das führt zu zusätzlichen Dokumentations-, Auswertungs- und Berichtspflichten, erzeugt aber keinen erkennbaren Mehrwert für Patientinnen und Patienten. Statt Innovation zu ermöglichen, werden personel
29.01.2026
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Neben den bereits im Bericht zum Kurzprotokoll berichteten Inhalten sind folgende Punkte zu erwähnen: Das HMPC hat einen internen Entwurf der Revision der Guideline on declaration of herbal substances
29.01.2026
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PD
