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Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 (Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung):

Das Plenum beschließt die Aktualisierung der Festbetragsgruppe Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3.

18.07.2024 Meldung PD
Aktualisierung des Kreises der nach § 92 Abs. 3a SGB V stellungnahmeberechtigten Organisationen zur Arzneimittel-Richtlinie: Umbenennung BAH zu Pharma Deutschland e. V. sowie VAD zu Die Arzneimittel-Importeure e. V.

Plenum benennt Pharma Deutschland und die Arzneimittel-Importeure als stellungnahmeberechtigte Organisationen zur Arzneimittel-Richtlinie.

18.06.2024 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) Aktualisierung April 2024

Plenum beschließt Anpassungen bezügl. § 40a der Arzneimittel-Richtlinie.

18.06.2024 Meldung PD
Änderung des 4. Kapitels § 31 Absatz 5 SGB V

Das Plenum beschließt Änderung der Verfahrensordnung zur Evaluation des Anspruchs der Versicherten auf bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung.

18.07.2024 Meldung PD
Ausschreibungen im EU4Health-Förderprogramm

Aktuell können im europäischen Förderprogramm "EU4Health" Anträge zu den Ausschreibungsthemen Krisenvorsorge und Krebs bis zum 5. September 2024 bzw. bis zum 10. Oktober 2024 eingereicht werden. Die Veröffentlichung neuer Förderausschreibungen ist für den 17. September 2024 geplant.

30.07.2024 Meldung PD
EMA: Neue Version der Q&A zur CTR sowie neue Informationen und Ankündigung von Webinaren der EMA zu CTIS sowie Inhalte des Newsflash vom 26. Juli 2024

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.

29.07.2024 Meldung PD
Medizinprodukte: Offener Brief des Netzwerks der zuständigen Behörden an die Europäische Kommission

Am 10. Juli 2024 fand ein Workshop der zuständigen Behörden für Medizinprodukte (CAMD) zur Umsetzung der europäischen Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) statt. Es wurde ein offener Brief an die Europäische Kommission, in dem sie diese auffordern, der Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnungen Priorität einzuräumen, finalisiert.

29.07.2024 Meldung PD
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