Die Leiter der europäischen Zulassungsbehörden HMA verabschiedeten bei ihrer Sitzung im Februar 2017 eine aktualisierte Version der eSubmission Roadmap. Die für alle Anträge verpflichtende eCTD-Einreichung, auch für nationale Verfahren, wurde um ein Jahr auf den 1. Januar 2019 verschoben.
08.03.2017
Meldung
PD