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OJ_L_202402120_DE_TXT.pdf
01.08.2024 Datei PD
Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2120 bzgl. der Benennung der Zuteilungsstellen zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen (UDI)

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2120 vom 30. Juli 2024 zur Verlängerung der Benennung der Zuteilungsstellen, die für den Betrieb eines Systems zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen (UDI) im Bereich der Medizinprodukte benannt wurden, wurde am 1. August 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

01.08.2024 Meldung PD
Reflection Paper zur Beurteilung der kardiovaskulären Sicherheit von Onkologika – Konzeptpapier zur Kommentierung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Konzeptpapier zur Entwicklung eines Reflection Papers zur Beurteilung der kardiovaskulären Sicherheit von Onkologika veröffentlicht. Es besteht die Möglichkeit der Kommentierung.

01.08.2024 Meldung PD
20240801_Anlage_EU_survey_form_CV_safety_of_oncology_MP.pdf
01.08.2024 Datei PD
20240805_PM_Vertrauen_Apotheken_final.pdf
01.08.2024 Datei
Pharma Deutschland: Umfrage zeigt Rekordhoch bei Vertrauen in Apotheken
Eine aktuelle repräsentative Umfrage von Pharma Deutschland belegt das außerordentlich hohe Vertrauen der Bevölkerung in Apotheken. „Es ist auf einem Rekordhoch“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Gegenüber Oktober 2023 ist es noch einmal angestiegen und liegt…
05.08.2024 Presse
Verordnung (EU) 2024/1860: Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zur Informationspflicht bzgl. Unterbrechung der Lieferkette, Kommentierung möglich

Die Europäische Kommission hat den Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zur praktischen Umsetzung der in Artikel 10a festgelegten Informationspflicht bei Unterbrechung oder Einstellung der Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten zur Kommentierung veröffentlicht.

01.08.2024 Meldung PD
2024.07.30_COM_Draft_QA_document_on_practical_aspects_related_to_the_implementation_of_the_obligations_outlined_in_Article_10a_MDR_and_IVDR_.pdf
01.08.2024 Datei PD
20240731_EURD-Liste_08-2024.xlsx
01.08.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 31. Juli 2024 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 140 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.
 

01.08.2024 Meldung PD
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