Dieses Schulungsmaterial wurde als risikominimierende Maßnahme beauflagt und mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmt. Es soll sicherstellen, dass Patienten <und
12.03.2024
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Dieses Schulungsmaterial wurde als risikominimierende Maßnahme beauflagt und mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmt. Es soll sicherstellen, dass Angehörige der
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Bearbeitungsstand: 11.03.2024 12:09
Referentenentwurf des
Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft
Verordnung über tierärztliche Hausapotheken
(Tierärztliche Hausapothekenveror
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Bearbeitungsstand: 11.03.2024 12:09
Referentenentwurf des
Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft
Verordnung über tierärztliche Hausapotheken
(Tierärztliche Hausapothekenveror
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Working Group
„Annex 1“
BAH e.V.
CCS - Contamination Control Strategy
Version: 01
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created on:
from: WG „Annex 1" of
BAH e.V.
Signature:
Unit: Content checked and
ap
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Der überarbeitete Annex 1 beinhaltet eine Vielzahl neuer Anforderungen, wie beispielsweise die Erarbeitung einer Contamination Control Strategy, die von den Pharmazeutischen Unternehmen umgesetzt werd
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Meldung
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Formale Aspekte für die Einreichung von
Schulungsmaterial
Version 4.0 (aus FAQ Version 3.0 ausgegliedert), Stand Februar 2024
Einzureichende Dokumente
Folgende Dokumente sind einzureichen:
A
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1
Checkliste für die Erstellung von Schulungsmaterial
Version: 3.0, Februar 2024
Diese Checkliste basiert auf den Vorgaben der „Guideline on good pharmacovigilance
practices (GVP) Module
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