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EMA: Zwölftes Industry Stakeholder Platform Meeting zum zentralen Verfahren – Highlight report

Am 19. Juni 2024 fand zum zwölften Mal das Industry Stakeholder Platform Meeting der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Durchführung zentraler Zulassungsverfahren im Humanbereich statt. Hierzu wurde kürzlich der zusammenfassende Bericht veröffentlicht.

02.08.2024 Meldung PD

Umfrage zur Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 über elektronische Gebrauchsanweisungen

Die Europäische Kommission hat eine Umfrage über den Anwendungsbereich der Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Angehörige der Gesundheitsberufe und in Gesundheitseinrichtungen tätige Personen veröffentlicht. Eine Teilnahme ist bis zum 11. Oktober möglich.

02.08.2024 Meldung PD

2024.08.01_REPORTING_FEEDBACK_FORM_Playground_3.9.docx

02.08.2024 Datei PD

EUDAMED_-_release_notes_v_3.9.pdf

02.08.2024 Datei PD

EUDAMED Playground: Version 3.9 zum Testen

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 3.9 des EUDAMED-Interface zu testen.

02.08.2024 Meldung PD

Pharma_Deutschland_aktuell_53_2024.pdf

01.08.2024 Datei PD

Europäisches Gesetz über künstliche Intelligenz tritt in Kraft

Fast dreieinhalb Jahre nach der Vorstellung durch die Europäische Kommission tritt heute, am 1. August 2024, die weltweit erste umfassende Verordnung über künstliche Intelligenz in Kraft.

01.08.2024 Meldung PD

RWD/RWE: Zweiter Erfahrungsbericht zur Nutzung von Real-world evidence

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben den zweiten Erfahrungsbericht zur Nutzung von Real-world evidence im Rahmen regulatorischer Entscheidungen veröffentlicht.

01.08.2024 Meldung PD

20240801_PD-Grafik-Selbstmedikation_gesundwerdengesundbleiben.pdf

01.08.2024 Datei

20240726_FAQ_zur_Ausschussberufung.pdf

01.08.2024 Datei PD