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Der ehemalige Referatsleiter bei der DG SANTE, EU-Kommission, Basil Mathioudakis ist am letzten Freitag, dem 2. August 2024 verstorben.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 2. August 2024 auf ihrer Webseite ein Questions & Answers-Dokument veröffentlicht, indem die Fragen anlässlich des Webinars über die Grundlagen der Europäischen Plattform zur Überwachung von Arzneimittelengpässen (ESMP) und die Anforderungen an die Berichterstattung durch die Industrie vom 24. Juni 2024 beantwortet werden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Übersicht der Kommentare zur überarbeiteten Revision des Leitfadens zu Definitionen und Standards von Sicherheitsdaten nach der Zulassung veröffentlicht.

Pharma Deutschland bietet in Zusammenarbeit mit Envoria den Mitgliedsunternehmen ab sofort einen neuen Service zur Umsetzung der CSRD-Nachhaltigkeitsberichte an.
 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die finale Version eines Reflection Papers zur Harmonisierung der möglichen Verwendung von Real-World Data (RWD) bzw. Real-World Evidence (RWE) im regulatorischen Umfeld veröffentlicht.

Die Zulassung von Ethanol als Biozidwirkstoff für die Produktarten 1 (menschliche Hygiene), 2 (Gesundheitswesen) und 4 (Lebensmittel und Futtermittel) gemäß der Biozidprodukte-Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten; ABl. L 167 v. 27.6.2012, S. 1) ist seit mehreren Jahren beantragt. Der Entwurf für das Bewertungsdossier wurde am 8. März 2024 von Griechenland bei der Europäischen Chemikalien-Agentur (ECHA) eingereicht und nach einem formalen Check von dieser auch angenommen.

Die Europäische Kommission hat ihre Webseite über Benannte Stellen für Medizinprodukte mit einer Liste von Hyperlinks zu öffentlich zugänglichen Standardgebühren der Benannten Stellen aktualisiert.