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EU-HTA: Treffen der Koordinierungsgruppe zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282
Am 11. Januar 2022 trat die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) in Kraft. Damit wird ein europäischer Prozess zur klinischen Bewertung von Arzneimitteln u
14.03.2024 Meldung PD
Überarbeitete Umfrage der Benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)
Wie im BAH um Vier 27/2024 am 7. Februar 2024 berichtet, hat die Kommission am 6. Februar 2024 eine vollständige Umfrage, basierend auf den Daten von 41 nach der MDR/IVDR Benannten Stellen, veröffentl
14.03.2024 Meldung PD
EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal – CTIS-Newsflash vom 8. März 2024
Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend. Die EMA bietet auf ihre
14.03.2024 Meldung PD
Geistiges Eigentum: EU-Parlament nimmt Position zu den geplanten Regelungen für Zwangslizenzen im Krisenmanagement an
Nachdem die Mitglieder des Rechtsausschusses am 13. Februar 2024 ihre Position zum Verordnungsentwurf zur Festlegung der Bedingungen für die EU-Zwangslizenzen vorgelegt hatten (siehe dazu auch BAH um
14.03.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_52_2024.pdf
13.03.24, 16:06 BAH um vier - 52/2024 https://links.bah-bonn.de/m/15182630/526382-473cb8c7410af26394afe95c2b182b7e997fc7c3b72c0cee6d94436d3641c1adea9cc0514c61250f… 1/17 Ausgabe 52/2024 13. März 2024
13.03.2024 Datei PD
TA-9-2024-0138_DE.pdf
Europäisches Parlament 2019-2024 ANGENOMMENE TEXTE P9_TA(2024)0138 Gesetz über künstliche Intelligenz Legislative Entschließung des Europäischen Parlaments vom 13. März 2024 zu dem Vo
13.03.2024 Datei PD
EU-Parlament billigt neues Gesetz für Künstliche Intelligenz
Wie im BAH um Vier 77/2021 vom 22. April 2021 berichtet, hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für umfassende Regulierungen von Künstlicher Intelligenz (KI) vorgelegt (KI-Gesetz), um den Risi
13.03.2024 Meldung PD
BAH_Gutachten_LkSG_Zusammenarbeit_in_Lieferketten.ME-Rechtsanwaelte.LE.pdf
Meisterernst Rechtsanwälte • Herzog-Heinrich-Str. 1 • 80336 München Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB � Sitz München � Amtsgericht: München � PR-Nr. 1289 Prof. Andreas Meisterernst, Christian B
13.03.2024 Datei PD
BAH-Gutachten: rechtliche Hilfestellung zur Zusammenarbeit in Lieferketten
Seit dem 1. Januar 2024 verpflichtet das LkSg Unternehmen mit mindestens 1.000 Mitarbeitenden in Deutschland zur erfüllen menschenrechtlicher Sorgfaltspflichten. In der Praxis zeigt sich, dass Anforde
13.03.2024 Meldung PD
SWD_2024__58_final_com_stuff_working_doc_en.pdf
EN EN EUROPEAN COMMISSION Brussels, 11.3.2024 SWD(2024) 58 final COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT Accompanying the document COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) ..
13.03.2024 Datei PD
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