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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Liste von kritischen Arzneimitteln mit Bezug zu Lieferengpässen veröffentlicht, für die bis Februar 2025 die Bereitstellung der Informationen zu Packungsgrößen in der XEVMPD-Datenbank erfolgen soll.

Im Februar 2020 wurde auf europäischer Ebene ein Pilotprojekt zu Simultaneous national scientific advice (SNSA) gestartet, welches es Antragstellern erlaubt, wissenschaftliche Fragestellungen mit mehreren Zulassungsbehörden im europäischen Wirtschaftsraum parallel zu erörtern.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die neue Revision des Modul XVI – Risikominimierungsmaßnahmen zusammen mit dem Addendum II veröffentlicht. Gleichzeitig wurde der Annex I und das Einführungsdokument aktualisiert.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Hilfestellungsdokumente zu Schulungsmaterialien auf seiner Webseite aktualisiert.

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) hat die finale Guideline M13A des International Council for Harmonisation (ICH) angenommen und im eigenen Rechtsraum veröffentlicht. Sie tritt am 25. Januar 2025 in Kraft.

Die Tschechische Republik hat den Entwurf eines Dekrets zur Änderung des Dekrets Nr. 58/2018 über Nahrungsergänzungsmittel und die Zusammensetzung von Lebensmitteln im Rahmen des TRIS-Verfahrens bei der Europäischen Kommission angemeldet.

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat im Zuge der geplanten Neubewertung der tolerierbaren täglichen oberen Aufnahmemengen („Tolerable upper intake levels“, UL) für acht ausgewählte Vitamine und Mineralstoffe nun ihre finale Stellungnahme für Vitamin E veröffentlicht.

die EFSA har kürzlich eine Neubewertung von Schellack (E 904) als Lebensmittelzusatzstoff und einen neuen Antrag auf Erweiterung der Verwendung von Schellack (E 904) in diätetischen Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke veröffentlicht.