Der Referentenentwurf einer Achtzehnten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes wurde vorgelegt.
20.02.2017
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Aktualisierung der Liste der Bestimmungsländer nach Artikel 10 der Delegierten Verordnung (EU) 2015/1011 für den Export von Drogenausgangsstoffen. Die aktualisierte Liste gilt ab 1. April 2017.
20.02.2017
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Die EMA hat auf ihrer Homepage mit Datum vom 21. Februar 2017 den Bericht über die 74. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 30.-31. Januar 2017 veröffentlicht.
23.02.2017
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Die EMA hat mit Datum vom 21. Februar 2017 das ausführliche Protokoll der Sitzung des HMPC vom 21. und 22. November 2016 publiziert.
23.02.2017
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Die EMA hat das „Concept paper on developing a guideline on Quality requirements of medicinal products containing a device component for delivery or use of the medicinal product“ veröffentlicht. Kommentierungen hierzu sind bis zum 15. April 2017 möglich.
23.02.2017
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Inzwischen liegen die europäischen Verordnungstexte zur Medical Device Regulation (MDR) und zur In vitro Diagnostic Regulation (IVDR) in englischer und deutscher Fassung öffentlich vor. Diese Texte werden dem Ministerrat am 7. März 2017 zur ersten Lesung vorgelegt.
23.02.2017
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Die EMA hat einen neuen Entwurf für eine Monografie zu Pfefferminzblättern mit der Möglichkeit zur Stellungnahme veröffentlicht.
24.02.2017
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