Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend. Die EMA bietet auf ihre
25.03.2024
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PD
In einer Pressemitteilung vom 22. März 2024 informiert der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) über vier neue Förderbekanntmachungen für Projekte zu neuen Versorgungsformen. A
25.03.2024
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PD
Das EMA Management Board ist ein Kontrollorgan der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Zu seinen Aufgaben gehören unter anderem Planungsaufgaben sowie die Verantwortung für das Budget, zudem obliegt es
25.03.2024
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PD
Hintergrund: Die Europäische Kommission hat am 26. Oktober 2022 einen Vorschlag über eine Neufassung der EU-Abwasserrichtlinie vorgelegt. Damit sollen die Kosten der neu einzuführenden vierten Reinigu
02.04.2024
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PD
Folgendes Programm ist vorgesehen: Begrüßung/Einführung - Dr. Elmar Kroth, Geschäftsführer BAH e.V. Finanzierung der 4. Klärstufe: Was kommt auf die Pharmaunternehmen zu? Die für Pharmaunternehmen rel
25.03.2024
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Wie im BAH um Vier 74/2021 vom 19. April 2021 berichtet, wurde am 14. April 2021 der Durchführungsbeschluss der Kommission über einen Normungsauftrag an das Europäische Komitee für Normung (CEN) und d
25.03.2024
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PD
Mit der Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) werden Unternehmen in der EU mit Beginn des Geschäftsjahres 2024 dazu verpflichtet, Nachhaltigkeitsberichte zu erstellen und veröffentlichen
25.03.2024
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PD
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
25.03.2024
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PD
In der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) vorgesehen, um die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten zu erl
25.03.2024
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PD
Der Entwurf des Leitfadens für Angehörige der Gesundheitsberufe befasst sich mit verschiedenen Aspekten pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Gesetzgebung, wissenschaftliche Erkenntnisse, mögli
21.03.2024
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