Wie bereits berichtet (s. zuletzt BAH um Vier 59/2024 vom 22. März 2024) ist Schwerpunkt des Krankenhaustransparenzgesetzes die Einführung eines Transparenzverzeichnisses, das die Bevölkerung über die
27.03.2024
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PD
Die EMA aktualisiert regelmäßig ihre Verfahrenshinweise für zentral zugelassene Produkte, sowohl für die Zeit vor als auch nach der Zulassung . Die entsprechenden Dokumente sowie die Fragen auf der Ho
27.03.2024
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Die neue Ausgabe und die monatlichen Updates zu AESGP-Aktivitäten sowie zu allgemeinen regulatorischen und politischen Entwicklungen auf europäischer Ebene finden Sie im BAH-Mitgliederbereich unter de
27.03.2024
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PD
Folgende Punkte sind besonders erwähnenswert: Nach abgeschlossener Kommentierung, an der sich auch der BAH beteiligt hat, wurden die Stellungnahmen zum vom HMPC im vergangenen Jahr veröffentlichten Co
27.03.2024
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
27.03.2024
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Wie üblich informiert die EMA kurz vor den Osterfeiertagen über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten. Entsprechend der Meldung der EMA sind die Büros ab heute Abend, 18:30 Uhr bis Dienstag, 2. April 2024
27.03.2024
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Die Klassifikationen ICD-10-GM (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) und OPS (Operationen- und Prozedurensc
26.03.2024
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Im Vergleich zur Vorversion vom 19. Januar 2024 (siehe dazu BAH um Vier 12/2024 vom 17. Januar 2024) und der Erstversion vom 15. Juni 2023 (siehe dazu BAH um Vier 118/2023 vom 21. Juni 2023) enthält d
26.03.2024
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PD
Zur Bewertung des mutagenen Potenzials einer Prüfsubstanz kann ein bakterieller Rückmutationstests (auch bekannt als Ames-Test) durchgeführt werden. Für N-Nitrosamine werden verbesserte Testbedingunge
26.03.2024
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Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und die Verordnung (EU) 2017/746 enthalten verschiedene rechtliche Bestimmungen, die es den Mitgliedstaaten ermöglichen, auf nationaler Ebene di
26.03.2024
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