Sollte diese E-Mail nicht korrekt dargestellt werden, klicken Sie bitte hier, um den Newsletter als
Online-
Version
anzuzeigen.
Ausgabe 226/2022
21. November 2022
Inhaltsverzeichnis
Fälschungsschut
21.11.2022
Datei
PD
1 of 11
CENELEC TC62 1
"Cookbook" for writing harmonized standards under MDR/IVDR by CLC TC62 2
Status: CLC TC62 and MDCG Taskforce 2 document of May 2022 (CLC/TC62/Sec/1303/INF) with following m
21.11.2022
Datei
PD
G
Berlin
Friedrichstraße 134
D-10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
Bonn
Ubierstraße 71 – 73
D-53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de
Positionspapier
21.11.2022
Datei
Reporting form
MDCG 2020-10/2 Clinical Investigation Summary Safety Report Form v1.1
EUDAMED/CIV-ID
Title of Clinical Investigation
CIP number/code
Contact person
(name, address,
e-mail, telepho
21.11.2022
Datei
PD
Page 1 of 19
MDCG 2020-10/1 Rev 1
Safety reporting in clinical investigations
of medical devices under the
Regulation (EU) 2017/745
October 2022
This docu
21.11.2022
Datei
PD
Anlage 2 zur Arzneimittelvereinbarung 2022
Prüfentlastende Zuordnungen
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
D
ir
e
kt
e
o
ra
le
A
n
ti
k
o
a
g
u
la
n
ti
e
n
(
D
O
A
K
)
B
i
18.11.2022
Datei
PD
Wirkstoffgruppen Leitsubstanz/Empfehlung VO-Anteil %
1 Direkte orale Antikoagulantien (DOAK)
Preisgünstige DOAK wie z.B. Apixaban,
Edoxaban*
> 95%
2
Bisphosphonate und Denosumab inkl.
Kombination
18.11.2022
Datei
PD
Nachhaltigkeit & GMP – wie
passt das zusammen?
Fritz Röder, Director – Site Account Engineer
Merck Healthcare KGaA
09.11.2022
Merck
Healthcare
Nachhaltigkeit & GMP – herzlich willkommen!
Die w
15.11.2022
Datei
PD
Lehrgang Nachhaltigkeitsmanagement:
Lieferketten, Klimaklagen: Haftung,
Bewertung und rechtliche Einordnung
10. November 2022
Vera Strecker
1. Gesetzliche Anforderungen an die
Lieferketten (Deu
15.11.2022
Datei
PD
| 1
Passion for Plants
Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG)
Umsetzen von Verantwortung in der Lieferkette
Dr. A. Kranvogel, Nachhaltigkeitsmanagement, November 2022
| 2
Praxis der Liefe
15.11.2022
Datei
PD