Draft Questions & Answers
Implementation of Article 10a of the MDR/IVDR:
Obligations in case of interruption of supply of certain devices
03 April 2024
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1. What is the “supply
05.04.2024
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PD
Wie im BAH um Vier 16/2024 vom 23. Januar 2024 berichtet, hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU
05.04.2024
Meldung
PD
Die verschiedenen Anpassungen in der Anlage II (Modulvorlagen) beträfen das Modul 3 hinsichtlich der Anpassung der zVT, der Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamen Zusatznutzen, zu Kostenan
04.04.2024
Meldung
PD
Beschluss: Das Plenum entschied über Änderungen der Gültigkeitsdaten der Benennungen in Anlage XIIa zu Arzneimitteln, deren Vermarktungsschutz im Quartal 02/2024 ausläuft. Votum: einstimmig mit Zustim
04.04.2024
Meldung
PD
Professor Hecken führt aus, dass der G-BA mit Beschluss vom 7. März 2024 die Änderung der SI-RL hinsichtlich der Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Standardimpfung von Säuglingen gegen Meningokokken d
04.04.2024
Meldung
PD
Ausgabe 66/2024
04. April 2024
Persönliches Exemplar für BAH Presse
Inhaltsverzeichnis
Medizinprodukte
Aktualisierung der BfArM-Webseite zur Abgrenzung und
Klassifizierung
Das Bundesinstitut für A
04.04.2024
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PD
Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie (SMA) Der G-BA hat mit Beschluss vom 21. Juli 2022 eine AbD für den Wirkstoff Risdiplam nach § 35a Absatz 3b Satz 1 SGB V gefordert. Der pU hat fristgerecht di
04.04.2024
Meldung
PD
Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom nach 2 Vortherapien Beschluss: Das Plenum beschließt die Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer AbD, die Übertragung der Durchführung an den Unteraussch
04.04.2024
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PD
Anwendungsgebiet: Hämophilie A und B Beschluss: Das Plenum beschließt die Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer AbD, die Übertragung der Durchführung an den Unterausschuss Arzneimittel sowie
04.04.2024
Meldung
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 13/ 14 Teil 1 / 2024
4. April 2024
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Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
Aktualisier
04.04.2024
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PD
