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Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat am 6. September über die finanzielle Entwicklung in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) im 1. Halbjahr 2024 informiert.

Mit dem Ende der Sommerpause nehmen das EU-Parlament und die Vertreter der EU-Mitgliedstaaten ihre Arbeit wieder auf. Derzeit arbeiten die EU-Mitgliedsstaaten intensiv am umfassenden EU-Pharmapaket . Am 4. September fand zudem die erste Sitzung des ENVI-Ausschusses statt. Ein weiteres wichtiges Ereignis steht am 11. September an: Dann werden die EU-Kommissare von der Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, vorgestellt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) kündigt auf ihrer Homepage ein virtuelles „Clinical Trials Regulation Collaborate Stakeholder Meeting“ an, welches am 11. September von 11:00 bis 17:30 Uhr stattfinden wird.

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat mit Bescheid vom 02. September 2024 den von den Verbänden BAH, BPI, Pro Generika, PHAGRO und vfa aktualisierten branchenspezifischen Sicherheitsstandard (B3S) als geeignet festgestellt. Damit haben die betroffenen Unternehmen nach wie vor ein Instrument, um ihre IT-Infrastruktur nach dem aktuellen Stand der Technik zu schützen.

Das Bundessozialgericht (BSG) hat gestern, am 5. September 2024, in zwei Verfahren vor dem Landessozialgericht (LSG) Berlin-Brandenburg den klagenden pharmazeutischen Unternehmern Recht gegeben und die durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) erfolgten Nutzenbewertungsbeschlüsse für rechtswidrig und damit unwirksam erklärt.  

Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst veranstaltet im Rahmen der Akademieseminare ein Webinar zum Thema „Praxiswissen Phytopharmaka - Qualitätsanforderungen an pflanzliche Drogen, Zubereitungen und Arzneimittel“

Am 18. September 2024 bietet der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst Pharma Deutschland e.V. (WiDi) das ganztägige Webinar „Werbung für Arzneimittel – Rechtliche Grundlagen und praktische Erfahrungen“ an. 

Der Anhang 1 des Frage- und Antwortdokuments zu N-Nitrosaminen, welcher festgelegte akzeptable Aufnahmemengen auflistet, wurde erneut um 11 weitere Nitrosamine ergänzt sowie für einige Nitrosamine aktualisiert.