Ab sofort stehen aktualisierte Checklisten zur Verfügung, mit deren Hilfe Zulassungsanträge, die im dezentralen Verfahren eingereicht werden, auf ihre Vollständigkeit hin überprüft werden.
01.02.2017
Meldung
PD
Im Mai 2016 fand im BfArM ein Gespräch mit den Vertretern der Arzneimittelverbände zur Validierung von Variations statt. Neben dem Ergebnisprotokoll stehen, wie bei dem Gespräch zugesagt, ab sofort Checklisten zur Verfügung, anhand derer Variation-Anträge vor der Einreichung überprüft und ggf. Validierungshindernisse beseitigt werden können.
01.02.2017
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PD
Der BAH hat im Rahmen des Stellungnahmeverfahrens zur aktuellen Version 5.0 des IQWiG-Methodenpapiers eine Stellungnahme abgegeben.
01.02.2017
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PD
Am 7. Dezember 2016 hat das IQWiG den Entwurf der Version 5.0 seines allgemeinen Methodenpapiers zur Kommentierung veröffentlicht. Experten sind aufgerufen, dazu qualifiziert Stellung zu nehmen.
08.12.2016
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PD
Das Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz hat heute den Referentenentwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2015/2436 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2015 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Marken – Markenrechtsmodernisierungsgesetz (MaMoG) – mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt.
01.02.2017
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PD
