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EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC am 30. und 31. Januar 2017 publiziert
Die EMA hat die Agenda für die Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) am 30. und 31. Januar 2017 veröffentlicht.
31.01.2017 Meldung PD
Protokoll des bilateralen Gesprächs AESGP/EDQM vom 25. November 2016
Am 25. November 2016 fand im European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) in Straßburg das jährliche bilaterale Gespräch zwischen EDQM und AESGP statt.
31.01.2017 Meldung PD
20161125_Final_Report_of_EDQM-AESGP_Bilateral_Meeting_on_Quality_Issues.pdf
31.01.2017 Datei PD
Einladung_2._Praxistag_zur_Umsetzung_der_FMD_mod_31012017.pdf
31.01.2017 Datei PD
ICH Q11: Entwurf eines Frage- und Antwortpapiers zur Leitlinie veröffentlicht
Der CHMP, Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat ein Frage- und Antwortpapier zur ICH Q11 „Leitlinie zur Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (chemische Wirkstoffe und biotechnologische/ biologische Wirkstoffe)“ zur Konsultation veröffentlicht.
31.01.2017 Meldung PD
WC500218125_ICH_Q11_Q_A.pdf
31.01.2017 Datei PD
WC500004016_ICH_Q11_Q_A_Template_comments.doc
31.01.2017 Datei PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL, Anlage VII – austauschbare Darreichungsformen für verschiedene Wirkstoffe ein
Der geplante Beschluss sieht Änderungen bei mehreren bestehenden Gruppen sowie neue Gruppen für Oxycodon, Paracetamol und Paracetamol + Tramadol vor.
31.01.2017 Meldung PD
04-BE_Einl__SN-VII_Aut_idem_neueDRF_Tranche_1_2017_V10.pdf
31.01.2017 Datei PD
05-TG_Einl__SN-VII_Aut_idem_neue_DRF_Tranche1_2017_V10.pdf
31.01.2017 Datei PD
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