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Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht
Die Bekanntmachung umfasst alle Änderungen zur Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V vom 21. Februar 2024 ( BAnz AT 15.03.2024 B10 ). Die vollständige Liste ist nicht Teil de
19.04.2024 Meldung PD
EFSA – Öffentliche Konsultation zum Antrag "Citicolin unterstützt die Gedächtnisfunktion bei gesunden Personen mittleren und höheren Alters" als gesundheitsbezogene Angabe (Art. 13(5))
Mit dieser Konsultation soll festgestellt werden, ob andere relevante wissenschaftliche Daten, Studien und andere Informationen, die Teil des eingereichten Dossiers sind oder dieses unterstützen, gemä
18.04.2024 Meldung PD
EFSA – Öffentliche Konsultation zum Antrag auf Zulassung des Extrakts aus europäischem Bio-Hanföl (oberirdische Teile) als neuartiges Lebensmittel
Die Relevanz der Daten für die Risikobewertung und ihre Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen werden von der EFSA geprüft. Diese Konsultation zielt darauf ab, festzustellen, ob andere rele
18.04.2024 Meldung PD
EFSA – Öffentliche Konsultation zum Antrag auf "Aufnahme von Cholin durch die Mutter und normale Gehirnentwicklung des Fötus und des gestillten Säuglings" als gesundheitsbezogene Angabe (Art. 14)
Mit dieser Konsultation soll festgestellt werden, ob andere relevante wissenschaftliche Daten, Studien und andere Informationen, die Teil des eingereichten Dossiers sind oder dieses unterstützen, gemä
18.04.2024 Meldung PD
AG-Info-24-2024.pdf
Bonn Ubierstraße 71-73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45-0 F. 0228 | 957 45-90 Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96-0 F. 030 | 308 75 96-111 bah@bah-bonn.de
19.04.2024 Datei PD
Erweitertes EMA-Mandat: Protokoll des MSSG-Meetings vom 19. März 2024 veröffentlicht
Thema der Sitzung war u. a. (s. auch BAH um Nr. Nr. 56/2024 v. 19. März 2024) ein Update über die European Shortages Monitoring Platform (ESMP). Die EMA präsentierte hier den aktuellen Stand und die Z
19.04.2024 Meldung PD
EMA: Weitere Updates der Einreichefristen und detaillierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren
Die EMA hat weitere überarbeitete Versionen ihrer generischen Kalender, in denen die Einreiche-, Start- und Endtermine sowie weitere Meilensteine der Verfahren aufgelistet sind, auf ihrer Homepage ver
19.04.2024 Meldung PD
BfArM: Hinweise zum Fentanyl (transmukosal) PSUSA-Umsetzungs- und Feststellungsbescheid
Im Rahmen der Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2024) 2106 25. März 2024 zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff „Fentanyl (transmukosale Anwendung)" infolge des PSUR Single Assessmen
19.04.2024 Meldung PD
AMSI-Agenda_2024_04_10.pdf
Tagesordnung für die Sitzung des Ausschusses Arzneimittelsicherheit 10. April 2024 online per MS Teams 10:00-15:00 Uhr __________________________________________________________________________
19.04.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_76_2024.pdf
Ausgabe 76/2024 18. April 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel Der GKV-Spitzenv
18.04.2024 Datei PD
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