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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.

Im Bundesanzeiger vom 11. September 2024 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 28. August 2024 erschienen. Der 4. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein neues Pilotprogramm für die Expertengremien gestartet, um Hersteller und Benannte Stellen, die „Orphan medical devices“ zertifizieren, bei den Herausforderungen zu unterstützen, die mit der Erbringung klinischer Nachweise für diese Produkte in der Phase vor dem Inverkehrbringen verbunden sind. Die EMA organisiert eine Informationsveranstaltung zu dem Thema am Montag, den 23. September 2024 von 14:00 Uhr bis 16:30 Uhr. Eine Anmeldung ist erforderlich.

Beim internen Teil der Mitgliederversammlung (MGV) wurde mit Kristina Ostertag ein neues Vorstandsmitglied gewählt. Dr. Elmar Kroth wird stellvertretender Hauptgeschäftsführer.

Die internationalen Länderberichte fassen aktuelle und geplante Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln zusammen. Es wurden die PharmaUpdates zu China und Indien veröffentlicht.