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Agenda der SPOC Working Party vom 11. September 2024 veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist nun die Agenda der Sitzung der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party vom gestrigen 11. September 2024 veröffentlicht.

12.09.2024 Meldung PD
2024.09.12_COM_Commenting_Table_Art10a_Sept_2024.docx
12.09.2024 Datei PD
2024.09.12_COM_Draft_Q_A_document_on_practical_aspects_related_to_the_implementation_of_the_obligations_outlined_in_Article_10a_MDR-IVDR__V3.pdf
12.09.2024 Datei PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Überarbeiteter Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zu Art. 10a MDR und IVDR

Die Europäische Kommission hat den Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zur praktischen Umsetzung der in Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) festgelegten Informationspflicht bei Unterbrechung oder Einstellung der Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika überarbeitet. Eine Kommentierung ist über Pharma Deutschland bis zum 16. September 2024 möglich.

12.09.2024 Meldung PD
240906_BMG_Einladung_Verbaendeanhoerung_PKG.pdf
12.09.2024 Datei PD
Neuer Referentenentwurf zum Pflegekompetenzgesetz – PKG

Der Referentenentwurf enthält Forderungen von Pharma Deutschland zur Verbesserung des Leistungsbereiches Digitale Pflegeanwendungen.

12.09.2024 Meldung PD
form-submission-comments-scientific-guidelines_en.doc
12.09.2024 Datei PD
questions-answers-regarding-co-processed-excipients-used-solid-oral-dosage-forms-h-v_en.pdf
12.09.2024 Datei PD
EMA: Fragen und Antworten zu Co-Processed Excipients - Ihr Feedback ist gefragt

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 11. September 2024 eine öffentliche Konsultation zu einem Frage- und Antwortpapier zu Co-prozessierten Hilfsstoffen, die in festen oralen Darreichungsformen verwendet werden, gestartet. Die Kommentierungsfrist endet am 31. Dezember 2024.

12.09.2024 Meldung PD
PD-WiDi-Projekte-Audits_UEbersicht_02-2024.pdf
12.09.2024 Datei
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