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EMA: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Appendix V der QRD-Templates, welcher sich mit den Adressdetails der nationalen Behörden befasst, die in Abschnitt 4.8 der Fachinformation bzw. Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation zu verwenden sind, aktualisiert. 

06.10.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz auf nationaler Ebene

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Version des Dokuments mit Informationen über die Verpflichtung zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz (PV) auf nationaler Ebene veröffentlicht.

06.10.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_244_2023.pdf
15.12.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_243_2023.pdf
15.12.2023 Datei PD
mdcg_2023-6_en.pdf
15.12.2023 Datei PD
mdcg_2023-5_en.pdf
15.12.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_242_2023.pdf
13.12.2023 Datei PD
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