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EU-Kommission veröffentlicht Informationsblatt für Patienten über Biosimilars
Die Kommission veröffentlichte kürzlich auf ihren Internetseiten eine Broschüre mit dem Titel „Was ich wissen sollte über Biosimilars – Informationen für Patienten“.
24.01.2017 Meldung PD
EMA: xEVMPD – Neue Versionen von „Controlled Vocabularies“ veröffentlicht
Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 23. Januar 2017 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.
24.01.2017 Meldung PD
WHO: Überarbeitung der Guideline zur Stabilitätsuntersuchung von Wirkstoffen und Fertigprodukten
Die WHO hat zur Kommentierung den Entwurf der überarbeiteten Leitlinie „Stability testing of Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Pharmaceutical Products (January 2017)“ vorgelegt. Die Leitlinie ist u.a. für Produkte in den Klimazonen III (heiß und trocken) und IV (heiß und feucht) wichtig.
24.01.2017 Meldung PD
Unternehmen können sich um neues Forschungsprojekt zur Messung von Innovationen bewerben
Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) will neue Methoden zur Innovationsmessung erforschen lassen, auch um Vergleichbarkeit zu verbessern.
23.01.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-17-2017.pdf
24.01.2017 Datei PD
Stofflichen Medizinprodukten droht Zertifizierungsengpass
Darauf wies der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) bei einer Informationsveranstaltung am Mittwoch hin. Die Anzahl der Benannten Stellen hat sich schon in den vergangenen drei Jahren drastisch reduziert. Ein weiterer Rückgang ist zu erwarten, da sich wohl nicht alle…
25.01.2017 Presse
20171025_PM_BAH_MDR.pdf
24.01.2017 Datei PD
Frist verlängert: Europäische Kommission bittet BAH-Mitgliedsunternehmen um Teilnahme an HTA-Studie
Die Europäische Kommission hat eine Studie in Auftrag gegeben, die anhand von Fallstudien die Auswirkungen eines europäischen HTA-Prozesses auf die pharmazeutische Industrie untersucht. Dabei bittet die Kommission die BAH-Unternehmen um Teilnahme. Die Frist wurde bis zum 29. Januar verlängert.
24.01.2017 Meldung PD
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